Transfusionsstrategien in der pädiatrischen Herz-Thorax-Chirurgie

Ziel: Vergleich der mittleren postoperativen arteriellen Laktatspiegel, der Sauerstoffverwertung und der Ergebnismessungen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer kavopulmonalen Verbindung unterziehen, die mit zwei verschiedenen Transfusionsstrategien für rote Blutkörperchen behandelt wird.

Methoden: Wir schlagen eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit 66 pädiatrischen Patienten mit zyanotischer, komplexer angeborener Herzerkrankung vor, die sich einer kavopulmonalen Verbindung als operative Behandlung unterziehen. Dreiunddreißig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Transfusionsstrategie mit niedrigem Hb zugeordnet, bei der rote Blutkörperchen transfundiert werden, wenn die Hämoglobinkonzentration unter 9,0 g/dl fällt und die Hämoglobinkonzentration bei etwa 8,5 g/dl gehalten wird. Dreiunddreißig weitere Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Hoch-Hb-Transfusionsstrategie zugeteilt, bei der Erythrozyten transfundiert werden, wenn die Hämoglobinkonzentration unter 13,0 g/dl fällt und die Hämoglobinkonzentration bei etwa 12,5 g/dl gehalten wird. Der primäre Endpunkt wird der Vergleich der mittleren arteriellen Laktatspiegel von 8 bis 72 Stunden nach der Operation sein. Die sekundären Endpunkte sind die Sauerstoffnutzung, die sich in der arterio-venösen Sauerstoffdifferenz (AV-Differenz) und der arterio-zerebralen Sauerstoffdifferenz (AC-Differenz) widerspiegelt. Messungen der Sauerstoffnutzung werden aus der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2), der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) und der zerebralen Sauerstoffsättigung (ScO2) abgeleitet, die zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie erfasst wurden. Tertiäre Endpunkte sind die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer des Sauerstoffverbrauchs und der Verabreichung vasoaktiver Wirkstoffe, die Dauer der Aufnahme auf der pädiatrischen Intensivstation (PCICU), das transfundierte Blutvolumen und die Sterblichkeit. Daten aus jeder Gruppe werden unter Verwendung einer Varianzanalyse verglichen, um das Vorhandensein eines Unterschieds zwischen den beiden Transfusionsstrategien zu beurteilen. Wenn ein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen besteht, werden T-Tests durchgeführt, um Datenpunkte zwischen jeder Gruppe zu vergleichen und auf einen signifikanten Unterschied zu prüfen.

Hypothese: Eine restriktivere (niedriges Hb) Strategie der Erythrozytentransfusion wird genauso effektiv sein wie der historische (hohes Hb) Ansatz und ihm möglicherweise überlegen sein. Das Zulassen einer niedrigeren Hb-Konzentration verringert die Exposition von Erythrozyten-Spendern und kann die bekannten Komplikationen von Erythrozyten-Transfusionen verringern. Wir gehen davon aus, dass zwischen den beiden Transfusionsgruppen kein signifikanter Unterschied in Bezug auf den hämodynamischen und kardiopulmonalen Status (wie durch die mittleren Laktatwerte belegt) und die Sauerstoffnutzung besteht.