Transfusiestrategieën bij pediatrische cardiothoracale chirurgie

Doelstelling: gemiddelde postoperatieve arteriële lactaatspiegels, zuurstofverbruik en uitkomstmaten vergelijken bij pediatrische patiënten die een cavopulmonale verbinding ondergaan die worden beheerd met twee verschillende transfusiestrategieën voor rode bloedcellen.

Methoden: We stellen een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie voor van zesenzestig pediatrische patiënten met cyanotische, complexe aangeboren hartziekte die een cavopulmonale verbinding ondergaan als hun operatieve reparatie. Drieëndertig patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een transfusiestrategie met laag Hb, waarbij rode bloedcellen worden getransfundeerd als de hemoglobineconcentratie onder de 9,0 g/dl daalt en de hemoglobineconcentraties ongeveer 8,5 g/dl worden gehandhaafd. Drieëndertig extra patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de hoge Hb-transfusiestrategie, waarbij rode bloedcellen worden getransfundeerd als de hemoglobineconcentratie onder de 13,0 g/dl daalt en de hemoglobineconcentraties ongeveer 12,5 g/dl worden gehandhaafd. Het primaire eindpunt is een vergelijking van de gemiddelde arteriële lactaatspiegels van 8 tot 72 uur na de operatie. De secundaire eindpunten zijn het zuurstofverbruik, weergegeven door het arterioveneuze zuurstofverschil (AV-verschil) en het arterioveneuze zuurstofverschil (AC-verschil). Metingen van zuurstofverbruik zullen worden afgeleid van arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) en cerebrale zuurstofverzadiging (ScO2) verzameld op verschillende tijdstippen gedurende het onderzoek. Tertiaire uitkomstmaten zijn de duur van mechanische beademing, de duur van het zuurstofgebruik en de toediening van vasoactieve middelen, de duur van de opname op de pediatrische cardiale intensive care (PCICU), het volume van de bloedtransfusie en de mortaliteit. Gegevens van elke groep zullen worden vergeleken met behulp van variantieanalyse om te beoordelen of er een verschil is tussen de twee transfusiestrategieën. Als er een significant verschil tussen de twee groepen bestaat, zullen T-tests worden uitgevoerd om gegevenspunten tussen elke groep te vergelijken om een ​​significant verschil te beoordelen.

Hypothese: Een meer restrictieve (lage Hb) strategie van transfusie van erytrocyten zal even effectief zijn als, en mogelijk superieur aan, de historische (hoge Hb) aanpak. Het toestaan ​​van een lagere Hb-concentratie zal de blootstelling van RBC-donoren verminderen en kan de bekende complicaties van RBC-transfusies verminderen. We veronderstellen dat er geen significant verschil zal bestaan ​​tussen de twee transfusiegroepen met betrekking tot hemodynamische en cardiopulmonale status (zoals blijkt uit gemiddelde lactaatniveaus) en zuurstofverbruik.