Estratégias de Transfusão em Cirurgia Cardiotorácica Pediátrica

Objetivo: Comparar os níveis médios de lactato arterial no pós-operatório, a utilização de oxigênio e as medidas de resultados em pacientes pediátricos submetidos à conexão cavopulmonar gerenciada com duas estratégias diferentes de transfusão de hemácias.

Métodos: Propomos um ensaio clínico prospectivo e randomizado de sessenta e seis pacientes pediátricos com doença cardíaca congênita complexa cianótica submetidos a conexão cavopulmonar como seu reparo cirúrgico. Trinta e três pacientes serão aleatoriamente designados para uma estratégia de transfusão de baixa Hb, na qual as hemácias são transfundidas se a concentração de hemoglobina cair abaixo de 9,0 g/dL e as concentrações de hemoglobina forem mantidas em torno de 8,5 g/dL. Trinta e três pacientes adicionais serão designados aleatoriamente para a estratégia de transfusão de Hb alta, em que os glóbulos vermelhos são transfundidos se a concentração de hemoglobina cair abaixo de 13,0 g/dL e as concentrações de hemoglobina forem mantidas em torno de 12,5 g/dL. O endpoint primário será a comparação dos níveis médios de lactato arterial de 8 a 72 horas de pós-operatório. Os endpoints secundários serão a utilização de oxigênio refletida pela diferença arteriovenosa de oxigênio (diferença AV) e diferença arteriocerebral de oxigênio (diferença AC). As medidas de utilização de oxigênio serão derivadas da saturação arterial de oxigênio (SaO2), saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) e saturação cerebral de oxigênio (ScO2) coletadas em vários momentos ao longo do estudo. As medidas de resultados terciários serão a duração da ventilação mecânica, duração do uso de oxigênio e da administração de agentes vasoativos, duração da internação na unidade de terapia intensiva cardíaca pediátrica (PCICU), volume de sangue transfundido e mortalidade. Os dados de cada grupo serão comparados usando análise de variância para avaliar a presença de uma diferença entre as duas estratégias de transfusão. Se existir uma diferença significativa entre os dois grupos, serão realizados testes T para comparar os pontos de dados entre cada grupo para avaliar uma diferença significativa.

Hipótese: Uma estratégia mais restritiva (baixa Hb) de transfusão de hemácias será tão eficaz quanto, e possivelmente superior, à abordagem histórica (alta Hb). Permitir uma concentração mais baixa de Hb diminuirá a exposição do doador de hemácias e pode diminuir as complicações conhecidas das transfusões de hemácias. Postulamos que não haverá diferença significativa entre os dois grupos de transfusão em relação ao estado hemodinâmico e cardiopulmonar (conforme evidenciado pelos níveis médios de lactato) e utilização de oxigênio.