Transfusionsstrategier i pædiatrisk kardiothoraxkirurgi

Formål: At sammenligne gennemsnitlige postoperative arterielle laktatniveauer, iltudnyttelse og resultatmål hos pædiatriske patienter, der gennemgår kavopulmonal forbindelse, styret med to forskellige transfusionsstrategier for røde blodlegemer.

Metoder: Vi foreslår et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med seksogtres pædiatriske patienter med cyanotisk, kompleks medfødt hjertesygdom, der gennemgår kavopulmonal forbindelse som deres operative reparation. Treogtredive patienter vil blive tilfældigt tildelt en transfusionsstrategi med lavt Hb, hvor røde blodlegemer transfunderes, hvis hæmoglobinkoncentrationen falder til under 9,0 g/dL, og hæmoglobinkoncentrationen opretholdes omkring 8,5 g/dL. 33 yderligere patienter vil blive tilfældigt tildelt den høje Hb-transfusionsstrategi, hvor røde blodlegemer transfunderes, hvis hæmoglobinkoncentrationen falder til under 13,0 g/dL, og hæmoglobinkoncentrationen holdes omkring 12,5 g/dL. Det primære endepunkt vil være sammenligning af gennemsnitlige arterielle laktatniveauer fra 8 til 72 timer postoperativt. De sekundære endepunkter vil være iltudnyttelse afspejlet af den arterio-venøse iltforskel (AV-forskel) og arterio-cerebral iltforskel (AC-forskel). Mål for iltudnyttelse vil blive afledt fra arteriel iltmætning (SaO2), blandet venøs iltmætning (SvO2) og cerebral iltmætning (ScO2) indsamlet på forskellige tidspunkter i hele undersøgelsen. Tertiære udfaldsmål vil være længden af ​​mekanisk ventilation, længden af ​​iltforbrug og administration af vasoaktive stoffer, længde indlæggelse på pædiatrisk hjerteintensiv afdeling (PCICU), volumen af ​​transfunderet blod og dødelighed. Data fra hver gruppe vil blive sammenlignet ved hjælp af variansanalyse for at vurdere tilstedeværelsen af ​​en forskel mellem de to transfusionsstrategier. Hvis der er en signifikant forskel mellem de to grupper, vil der blive udført T-tests for at sammenligne datapunkter mellem hver gruppe for at vurdere en signifikant forskel.

Hypotese: En mere restriktiv (lav Hb) strategi for transfusion af røde blodlegemer vil være lige så effektiv som og muligvis bedre end den historiske (høj Hb) tilgang. At tillade en lavere Hb-koncentration vil reducere RBC-donoreksponering og kan mindske de kendte komplikationer ved RBC-transfusioner. Vi postulerer, at der ikke vil eksistere nogen signifikant forskel mellem de to transfusionsgrupper med hensyn til hæmodynamisk og kardiopulmonær status (som det fremgår af gennemsnitlige laktatniveauer) og iltudnyttelse.