Stratégies transfusionnelles en chirurgie cardiothoracique pédiatrique

Objectif : Comparer les niveaux postopératoires moyens de lactate artériel, l'utilisation d'oxygène et les mesures de résultats chez les patients pédiatriques subissant une connexion cavopulmonaire gérée avec deux stratégies différentes de transfusion de globules rouges.

Méthodes : Nous proposons un essai clinique prospectif randomisé de soixante-six patients pédiatriques atteints d'une maladie cardiaque congénitale complexe cyanotique subissant une connexion cavo-pulmonaire comme réparation opératoire. Trente-trois patients seront assignés au hasard à une stratégie de transfusion à faible Hb, dans laquelle les globules rouges sont transfusés si la concentration d'hémoglobine tombe en dessous de 9,0 g/dL, et les concentrations d'hémoglobine sont maintenues à environ 8,5 g/dL. Trente-trois patients supplémentaires seront assignés au hasard à la stratégie de transfusion à Hb élevée, où les globules rouges sont transfusés si la concentration d'hémoglobine tombe en dessous de 13,0 g/dL, et les concentrations d'hémoglobine sont maintenues à environ 12,5 g/dL. Le critère d'évaluation principal sera la comparaison des niveaux moyens de lactate artériel de 8 à 72 heures après l'opération. Les critères d'évaluation secondaires seront l'utilisation de l'oxygène reflétée par la différence d'oxygène artério-veineuse (différence AV) et la différence d'oxygène artério-cérébrale (différence AC). Les mesures de l'utilisation de l'oxygène seront dérivées de la saturation artérielle en oxygène (SaO2), de la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) et de la saturation cérébrale en oxygène (ScO2) recueillies à divers moments tout au long de l'étude. Les mesures des résultats tertiaires seront la durée de la ventilation mécanique, la durée de l'utilisation d'oxygène et de l'administration d'agents vasoactifs, la durée d'admission en unité de soins intensifs cardiaques pédiatriques (USPI), le volume de sang transfusé et la mortalité. Les données de chaque groupe seront comparées à l'aide d'une analyse de variance pour évaluer la présence d'une différence entre les deux stratégies de transfusion. S'il existe une différence significative entre les deux groupes, des tests T seront effectués pour comparer les points de données entre chaque groupe afin d'évaluer une différence significative.

Hypothèse : Une stratégie plus restrictive (faible Hb) de transfusion de globules rouges sera aussi efficace, voire supérieure, à l'approche historique (haute Hb). Permettre une concentration d'Hb plus faible réduira l'exposition des donneurs de GR et peut diminuer les complications connues des transfusions de GR. Nous postulons qu'aucune différence significative n'existera entre les deux groupes de transfusion en ce qui concerne l'état hémodynamique et cardiopulmonaire (comme en témoignent les taux moyens de lactate) et l'utilisation de l'oxygène.