Estrategias de transfusión en cirugía cardiotorácica pediátrica

Objetivo: comparar los niveles medios de lactato arterial posoperatorio, la utilización de oxígeno y las medidas de resultado en pacientes pediátricos sometidos a conexión cavopulmonar manejados con dos estrategias diferentes de transfusión de glóbulos rojos.

Métodos: Proponemos un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado de sesenta y seis pacientes pediátricos con cardiopatía congénita compleja cianótica que se someten a una conexión cavopulmonar como reparación quirúrgica. Treinta y tres pacientes serán asignados aleatoriamente a una estrategia de transfusión de Hb baja, en la que se transfunden glóbulos rojos si la concentración de hemoglobina cae por debajo de 9,0 g/dL y las concentraciones de hemoglobina se mantienen en torno a 8,5 g/dL. Treinta y tres pacientes adicionales serán asignados aleatoriamente a la estrategia de transfusión de Hb alta, en la que se transfunden glóbulos rojos si la concentración de hemoglobina cae por debajo de 13,0 g/dl y las concentraciones de hemoglobina se mantienen en torno a 12,5 g/dl. El criterio principal de valoración será la comparación de los niveles medios de lactato arterial de 8 a 72 horas después de la operación. Los criterios de valoración secundarios serán la utilización de oxígeno reflejada por la diferencia de oxígeno arteriovenoso (diferencia AV) y la diferencia de oxígeno arteriocerebral (diferencia AC). Las medidas de utilización de oxígeno se derivarán de la saturación de oxígeno arterial (SaO2), la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2) y la saturación de oxígeno cerebral (ScO2) recopiladas en varios momentos a lo largo del estudio. Las medidas de resultado terciarias serán la duración de la ventilación mecánica, la duración del uso de oxígeno y de la administración de agentes vasoactivos, la duración del ingreso en la unidad de cuidados intensivos cardíacos pediátricos (PCICU), el volumen de sangre transfundida y la mortalidad. Los datos de cada grupo se compararán mediante análisis de varianza para evaluar la presencia de una diferencia entre las dos estrategias de transfusión. Si existe una diferencia significativa entre los dos grupos, se realizarán pruebas T para comparar puntos de datos entre cada grupo para evaluar una diferencia significativa.

Hipótesis: Una estrategia más restrictiva (Hb baja) de transfusión de glóbulos rojos será tan eficaz como el enfoque histórico (Hb alta), y posiblemente superior. Permitir una concentración de Hb más baja disminuirá la exposición de los donantes de glóbulos rojos y puede disminuir las complicaciones conocidas de las transfusiones de glóbulos rojos. Postulamos que no existirá una diferencia significativa entre los dos grupos de transfusión con respecto al estado hemodinámico y cardiopulmonar (como lo demuestran los niveles medios de lactato) y la utilización de oxígeno.