Transfusjonsstrategier i pediatrisk kardiothoraxkirurgi

Formål: Å sammenligne gjennomsnittlige postoperative arterielle laktatnivåer, oksygenutnyttelse og utfallsmål hos pediatriske pasienter som gjennomgår kavopulmonal forbindelse som håndteres med to forskjellige transfusjonsstrategier for røde blodlegemer.

Metoder: Vi foreslår en prospektiv, randomisert klinisk studie av sekstiseks pediatriske pasienter med cyanotisk, kompleks medfødt hjertesykdom som gjennomgår kavopulmonal forbindelse som deres operative reparasjon. 33 pasienter vil bli tilfeldig tilordnet en lav Hb-strategi for transfusjon, der røde blodlegemer blir transfundert hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller under 9,0 g/dL, og hemoglobinkonsentrasjonen opprettholdes ca. 8,5 g/dL. Trettitre ekstra pasienter vil bli tilfeldig tilordnet transfusjonsstrategien med høy Hb, der røde blodlegemer transfunderes hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller under 13,0 g/dL, og hemoglobinkonsentrasjonen opprettholdes ca. 12,5 g/dL. Det primære endepunktet vil være sammenligning av gjennomsnittlige arterielle laktatnivåer fra 8 til 72 timer postoperativt. De sekundære endepunktene vil være oksygenutnyttelse reflektert av arteriovenøs oksygenforskjell (AV-forskjell) og arterio-cerebral oksygenforskjell (AC-forskjell). Mål for oksygenutnyttelse vil bli utledet fra arteriell oksygenmetning (SaO2), blandet venøs oksygenmetning (SvO2) og cerebral oksygenmetning (ScO2) samlet på forskjellige tidspunkter gjennom hele studien. Tertiære utfallsmål vil være lengden på mekanisk ventilasjon, lengden på oksygenbruken og administreringen av vasoaktive midler, lengden på innleggelse på pediatrisk hjerteintensivavdeling (PCICU), volum av blodoverføring og dødelighet. Data fra hver gruppe vil bli sammenlignet ved bruk av variansanalyse for å vurdere forekomsten av en forskjell mellom de to transfusjonsstrategiene. Hvis det er en signifikant forskjell mellom de to gruppene, vil det bli utført T-tester for å sammenligne datapunkter mellom hver gruppe for å vurdere en signifikant forskjell.

Hypotese: En mer restriktiv (lav Hb) strategi for transfusjon av røde blodlegemer vil være like effektiv som, og muligens overlegen, den historiske (høy Hb) tilnærmingen. Å tillate en lavere Hb-konsentrasjon vil redusere RBC-donoreksponeringen og kan redusere de kjente komplikasjonene ved RBC-transfusjoner. Vi postulerer at det ikke vil eksistere noen signifikant forskjell mellom de to transfusjonsgruppene med hensyn til hemodynamisk og kardiopulmonal status (som vist ved gjennomsnittlige laktatnivåer) og oksygenutnyttelse.