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CBT 与双硫仑和应急管理

2014年11月26日 更新者：Yale University

通过药物和应急管理最大限度地提高认知行为疗法的功效

这是一项针对慢性可卡因使用的四种治疗方法的研究，可能有助于研究参与者控制他们的药物使用。 所有参与者将每周接受一次个体认知行为疗法 (CBT)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将比较四种治疗类型，包括技能培训和参加会议或服用研究药物的激励措施。 双硫仑是一种广泛规定的酒精使用威慑剂。 除了每周的认知行为疗法 (CBT) 之外，参与者还将被分配到以下治疗之一：

  1. 安慰剂
  2. 双硫仑
  3. 安慰剂加上对可卡因戒断和服药依从性的激励（CM 奖）
  4. 双硫仑加上对可卡因戒断和服药依从性的激励

研究类型

介入性

注册 (实际的)

181

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • APT Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-50岁
  • 依赖可卡因
  • 愿意签署同意书
  • 愿意接受随机化干预

排除标准：

  • 重大医疗条件
  • 当前使用处方精神药物的精神障碍
  • 终生精神分裂症或躁郁症
  • 自杀或杀人
  • 不太可能完成 1 年的随访
  • 不能说或读三年级的英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（加上认知行为疗法 - CBT）
药品：安慰剂
安慰剂加 CBT
有源比较器：双硫仑
双硫仑（加 CBT）
药品：双硫仑
每天 250 毫克双硫仑加 CBT
其他名称：
  • 反滥用
  • 安塔布斯
安慰剂比较：安慰剂加应急管理
安慰剂加应急管理可卡因戒断和药物依从性（除了 CBT）。
行为的：安慰剂加应急管理
除 CBT 外，安慰剂加可卡因戒断和药物依从性应急管理
有源比较器：双硫仑加应急管理
双硫仑加应急管理可卡因戒断和药物依从性（除了 CBT）。
药品：双硫仑加应急管理
250 毫克双硫仑加可卡因戒断和药物依从性应急管理加 CBT。
其他名称：
  • 反滥用
  • 安塔布斯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的可卡因使用变化
大体时间：12周
物质使用的自我报告将通过物质使用日历记录在每个联系人中。 类似于 Form-90 和时间线回溯，它们已被证明是监测物质使用和其他纵向研究结果的可靠有效工具202-204，物质使用日历允许对物质使用进行灵活、连续的评估以一天为周期。
12周
尿液毒理学结果对可卡因使用的变化
大体时间：12周
我们将使用罗氏现场 TESTCUP 系统检测可卡因、甲基苯丙胺、四氢大麻酚、苯二氮卓类药物和阿片类药物。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Kathleen M. Carroll, PhD、Yale School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月7日

首次发布 (估计)

2006年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月26日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (美国 NIH 拨款/合同)

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