Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT s disulfiramem a pohotovostním managementem

26. listopadu 2014 aktualizováno: Yale University

Maximalizace účinnosti kognitivně-behaviorální terapie s medikací a pohotovostním managementem

Toto je studie čtyř způsobů léčby chronického užívání kokainu a může pomoci účastníkům studie kontrolovat užívání drog. Všichni účastníci dostanou týdenní individuální kognitivně behaviorální terapii (CBT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná čtyři typy léčby zahrnující nácvik dovedností a pobídky k účasti na sezeních nebo užívání studijních léků. Disulfiram je široce předepisovaný odstrašující prostředek k užívání alkoholu. Kromě týdenní kognitivně behaviorální terapie (CBT) bude účastníkům přidělena jedna z následujících léčeb:

  1. placebo
  2. disulfiram
  3. placebo plus pobídky pro abstinenci kokainu a dodržování léků (cena CM)
  4. disulfiram plus pobídky pro abstinenci kokainu a dodržování léků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • APT Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-50 let
  • závislý na kokainu
  • ochoten podepsat souhlas
  • ochotni akceptovat randomizaci k intervenci

Kritéria vyloučení:

  • významné zdravotní stavy
  • psychiatrická porucha se současným užíváním předepsaných psychotropních léků
  • celoživotní schizofrenie nebo bipolární porucha
  • sebevražda nebo vražda
  • je nepravděpodobné, že bude moci dokončit jednoroční sledování
  • neumí mluvit nebo číst anglicky na úrovni třetí třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (plus kognitivně-behaviorální terapie – CBT)
Lék: Placebo
Placebo plus CBT
Aktivní komparátor: Disulfiram
Disulfiram (plus CBT)
Lék: disulfiram
250 mg denně Disulfiram plus CBT
Ostatní jména:
  • antabus
Komparátor placeba: Placebo plus Contingency Management
Placebo plus Contingency Management pro abstinenci kokainu a dodržování léků (kromě CBT).
Behaviorální: Placebo plus Contingency Management
Placebo plus Contingency Management pro abstinenci kokainu a dodržování léků kromě CBT
Aktivní komparátor: Disulfiram plus Contingency Management
Disulfiram plus Contingency Management pro abstinenci kokainu a dodržování medikace (kromě CBT).
Lék: Disulfiram plus Contingency Management
250 mg Disulfiramu plus Contingency Management pro abstinenci kokainu a dodržování léků plus CBT.
Ostatní jména:
  • antabus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva o změně užívání kokainu
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní hlášení o užívání látek budou zdokumentována u každého kontaktu prostřednictvím Kalendáře používání látek. Podobně jako Form-90 a Time Line Follow-Back, které se ukázaly být spolehlivými a platnými nástroji pro monitorování užívání látek a dalších výsledků v longitudinálních studiích202-204, umožňuje kalendář užívání látek flexibilní a průběžné hodnocení užívání látky. denně.
12 týdnů
Změna v užívání kokainu podle výsledků toxikologie moči
Časové okno: 12 týdnů
K detekci kokainu, metamfetaminu, THC, benzodiazepenů a opioidů použijeme onsite systém Roche TESTCUP.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání kokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit