Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT, jossa on disulfiraami ja varautumishallinta

keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Yale University

Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden maksimointi lääkkeiden ja varautumisten avulla

Tämä on tutkimus neljästä kroonisen kokaiinin käytön hoidosta ja voi auttaa tutkimuksen osallistujia hallitsemaan huumeiden käyttöä. Kaikki osallistujat saavat viikoittain yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan neljää hoitotyyppiä, joihin sisältyy taitojen koulutusta ja kannustimia istuntoihin osallistumisesta tai tutkimuslääkkeiden ottamisesta. Disulfiraami on laajalti määrätty alkoholinkäytön ehkäisykeino. Viikoittaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lisäksi osallistujille määrätään yksi seuraavista hoidoista:

  1. plasebo
  2. disulfiraami
  3. lumelääke sekä kannustimet kokaiinista pidättäytymisestä ja lääkityksen noudattamisesta (palkinto CM)
  4. disulfiraami sekä kannustimet kokaiinista pidättäytymisestä ja lääkkeiden noudattamisesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • APT Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotias
  • kokaiinista riippuvainen
  • halukas allekirjoittamaan suostumuksen
  • halukas hyväksymään satunnaistamisen interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä sairauksia
  • psykiatrinen häiriö, joka on tällä hetkellä määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden käytössä
  • elinikäinen skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • itsemurha tai murha
  • tuskin pystyisi suorittamaan 1 vuoden seurantaa
  • ei osaa puhua tai lukea englantia kolmannella luokalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (plus kognitiivinen käyttäytymisterapia - CBT)
Lääke: Plasebo
Placebo plus CBT
Active Comparator: Disulfiraami
Disulfiraami (plus CBT)
Lääke: disulfiraami
250 mg päivässä disulfiraamia plus CBT:tä
Muut nimet:
  • antabus
Placebo Comparator: Placebo plus hätätilanteiden hallinta
Placebo plus Contingency Management kokaiinista pidättymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen (CBT:n lisäksi).
Käyttäytyminen: Placebo plus hätätilanteiden hallinta
Placebo plus Contingency Management kokaiinista pidättymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen CBT:n lisäksi
Active Comparator: Disulfiraami ja varautumishallinta
Disulfiraami plus valmiustilanteiden hallinta kokaiinista pidättymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen (CBT:n lisäksi).
Lääke: Disulfiraami ja varautumishallinta
250 mg disulfiraamia plus valmiustilanteen hallinta kokaiinista pidättymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen sekä CBT.
Muut nimet:
  • antabus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käytön muutos itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aineiden käytön omat ilmoitukset dokumentoidaan jokaisen yhteydenoton yhteydessä aineen käyttökalenterin kautta. Kuten Form-90 ja Time Line Follow-Back, jotka on osoitettu luotettaviksi ja päteviksi välineiksi päihteiden käytön ja muiden tulosten seurantaan pitkittäistutkimuksissa202-204, aineiden käyttökalenteri mahdollistaa joustavan ja jatkuvan päihteiden käytön arvioinnin. päivittäin.
12 viikkoa
Muutos kokaiinin käytössä virtsan toksikologian tulosten mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytämme Rochen paikan päällä olevaa TESTCUP-järjestelmää kokaiinin, metamfetamiinin, THC:n, bentsodiatsepeenien ja opioidien havaitsemiseen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa