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ジスルフィラムを使用した CBT と緊急事態管理

2014年11月26日 更新者：Yale University

薬物療法と緊急事態管理による認知行動療法の効果を最大化する

これは慢性コカイン使用に対する 4 つの治療法の研究であり、研究参加者が薬物使用を管理するのに役立つ可能性があります。 すべての参加者は毎週個別の認知行動療法 (CBT) を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、スキルトレーニングと、セッションへの参加または治験薬の服用に対するインセンティブを含む 4 種類の治療を比較します。 ジスルフィラムは、アルコール使用に対する抑止薬として広く処方されています。 毎週の認知行動療法 (CBT) に加えて、参加者は次のいずれかの治療に割り当てられます。

  1. プラセボ
  2. ジスルフィラム
  3. プラセボとコカイン禁欲および服薬遵守に対するインセンティブ (賞品 CM)
  4. ジスルフィラムとコカインの禁欲および服薬遵守に対するインセンティブ

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • APT Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～50歳
  • コカイン依存症
  • 同意書に署名する意思がある
  • 介入に対するランダム化を喜んで受け入れる

除外基準:

  • 重大な病状
  • 現在処方された向精神薬を使用している精神障害
  • 生涯にわたる統合失調症または双極性障害
  • 自殺傾向または殺人傾向
  • 1年間の追跡調査を完了できる可能性は低い
  • 小学3年生レベルの英語を話すことも読むこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ (および認知行動療法 - CBT)
薬：プラセボ
プラセボとCBT
アクティブコンパレータ：ジスルフィラム
ジスルフィラム (+ CBT)
薬：ジスルフィラム
1日あたり250mgのジスルフィラムとCBT
他の名前：
  • アンタビュース
  • アンタバス
プラセボコンパレーター：プラセボと緊急事態管理
コカイン禁欲と服薬遵守のためのプラセボと緊急事態管理（CBTに加えて）。
行動：プラセボと緊急事態管理
CBTに加えてコカイン禁欲と服薬遵守のためのプラセボと緊急事態管理
アクティブコンパレータ：ジスルフィラムと緊急事態管理
ジスルフィラムとコカイン禁欲および服薬遵守のための緊急時管理（CBT に加えて）。
薬：ジスルフィラムと緊急事態管理
ジスルフィラム 250mg と、コカイン禁欲および服薬遵守のための緊急事態管理、および CBT。
他の名前：
  • アンタビュース
  • アンタバス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるコカイン使用量の変化
時間枠：12週間
物質使用の自己報告は、各連絡先で物質使用カレンダーを通じて文書化されます。 縦断研究 202-204 で物質使用やその他の結果をモニタリングするための信頼性が高く有効な手段であることが示されている Form-90 およびタイムライン フォローバックと同様に、物質使用カレンダーにより物質使用の柔軟で継続的な評価が可能になります。日常的に。
12週間
尿毒性学の結果によるコカイン使用の変化
時間枠：12週間
コカイン、メタンフェタミン、THC、ベンゾジアゼペン、オピオイドの検出には、Roche オンサイト TESTCUP システムを使用します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Kathleen M. Carroll, PhD、Yale School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月26日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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