Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT med disulfiram och beredskapshantering

26 november 2014 uppdaterad av: Yale University

Maximera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi med medicinering och beredskapshantering

Detta är en studie av fyra behandlingar för kronisk kokainanvändning och kan hjälpa studiedeltagarna att kontrollera sitt drogbruk. Alla deltagare kommer att få individuell kognitiv beteendeterapi (KBT) varje vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra fyra typer av behandling som involverar färdighetsträning och incitament för att delta i sessioner eller ta studiemedicin. Disulfiram är ett allmänt föreskrivet avskräckande medel mot alkoholanvändning. Förutom veckovis kognitiv beteendeterapi (KBT) kommer deltagarna att tilldelas en av följande behandlingar:

  1. placebo
  2. disulfiram
  3. placebo plus incitament för kokainavhållsamhet och efterlevnad av medicinering (pris CM)
  4. disulfiram plus incitament för kokainavhållsamhet och medicinering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • APT Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammal
  • kokainberoende
  • villig att underteckna samtycke
  • villig att acceptera randomisering till intervention

Exklusions kriterier:

  • betydande medicinska tillstånd
  • psykiatrisk störning med nuvarande användning av ordinerad psykofarmaka
  • livstids schizofreni eller bipolär sjukdom
  • självmord eller mord
  • osannolikt att kunna genomföra 1 års uppföljning
  • inte kan tala eller läsa engelska på tredje klass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (plus kognitiv beteendeterapi-KBT)
Läkemedel: Placebo
Placebo plus KBT
Aktiv komparator: Disulfiram
Disulfiram (plus KBT)
Läkemedel: disulfiram
250mg per dag av Disulfiram plus KBT
Andra namn:
  • antabus
Placebo-jämförare: Placebo plus beredskapshantering
Placebo plus Contingency Management för kokainabstinens och medicinering (utöver KBT).
Beteende: Placebo plus beredskapshantering
Placebo plus Contingency Management för kokainavhållsamhet och medicinering utöver KBT
Aktiv komparator: Disulfiram plus Beredskapshantering
Disulfiram plus Contingency Management för kokainabstinens och medicinering (utöver KBT).
Läkemedel: Disulfiram plus Beredskapshantering
250mg av Disulfiram plus beredskapshantering för kokainavhållsamhet och medicinering plus KBT.
Andra namn:
  • antabus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kokainanvändning genom självrapportering
Tidsram: 12 veckor
Självrapporter om droganvändning kommer att dokumenteras vid varje kontakt via substansanvändningskalendern. I likhet med Form-90 och Time Line Follow-Back, som har visat sig vara tillförlitliga och giltiga instrument för att övervaka substansanvändning och andra resultat i longitudinella studier202-204, tillåter substansanvändningskalendern en flexibel, kontinuerlig utvärdering av substansanvändning dagligen.
12 veckor
Förändring i kokainanvändning av urintoxikologiska resultat
Tidsram: 12 veckor
Vi kommer att använda Roches TESTCUP-system för detektion av kokain, metamfetamin, THC, bensodiazepener och opioider.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera