Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ с дисульфирамом и непредвиденными обстоятельствами

26 ноября 2014 г. обновлено: Yale University

Максимизация эффективности когнитивно-поведенческой терапии с помощью лекарств и управления в чрезвычайных ситуациях

Это исследование четырех методов лечения хронического употребления кокаина, которое может помочь участникам исследования контролировать употребление наркотиков. Все участники будут получать еженедельную индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут сравниваться четыре типа лечения, включающие обучение навыкам и стимулы для посещения занятий или приема исследуемого лекарства. Дисульфирам является широко назначаемым сдерживающим средством от употребления алкоголя. В дополнение к еженедельной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) участникам будет назначена одна из следующих процедур:

  1. плацебо
  2. дисульфирам
  3. плацебо плюс поощрения за воздержание от кокаина и соблюдение режима приема лекарств (приз CM)
  4. дисульфирам плюс стимулы для воздержания от кокаина и соблюдения режима приема лекарств

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • кокаиновая зависимость
  • готов подписать согласие
  • готов принять рандомизацию для вмешательства

Критерий исключения:

  • серьезные медицинские условия
  • психическое расстройство с текущим приемом прописанных психотропных препаратов
  • пожизненная шизофрения или биполярное расстройство
  • суицид или убийство
  • вряд ли сможет завершить 1 год последующего наблюдения
  • не может говорить или читать по-английски на уровне третьего класса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (плюс когнитивно-поведенческая терапия-КПТ)
Лекарство: Плацебо
Плацебо плюс КПТ
Активный компаратор: Дисульфирам
Дисульфирам (плюс КПТ)
Лекарство: дисульфирам
250 мг в день дисульфирама плюс КПТ
Другие имена:
  • антабус
Плацебо Компаратор: Плацебо плюс управление непредвиденными обстоятельствами
Плацебо плюс управление непредвиденными обстоятельствами для воздержания от кокаина и соблюдения режима приема лекарств (в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии).
Поведенческий: Плацебо плюс управление непредвиденными обстоятельствами
Плацебо плюс управление непредвиденными обстоятельствами для воздержания от кокаина и соблюдения режима приема лекарств в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии.
Активный компаратор: Дисульфирам плюс неотложная помощь
Дисульфирам плюс управление в непредвиденных обстоятельствах для воздержания от кокаина и соблюдения режима приема лекарств (в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии).
Лекарство: Дисульфирам плюс неотложная помощь
250 мг дисульфирама плюс управление на случай непредвиденных обстоятельств для воздержания от кокаина и соблюдения режима приема лекарств плюс когнитивно-поведенческая терапия.
Другие имена:
  • антабус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении кокаина по самоотчетам
Временное ограничение: 12 недель
Самоотчеты об употреблении психоактивных веществ будут документироваться при каждом контакте с помощью Календаря употребления психоактивных веществ. Подобно Форме-90 и хронологическому отслеживанию, которые показали себя как надежные и действительные инструменты для мониторинга употребления психоактивных веществ и других результатов в лонгитюдных исследованиях202–204, Календарь употребления психоактивных веществ позволяет проводить гибкую непрерывную оценку употребления психоактивных веществ. ежедневно.
12 недель
Изменения в употреблении кокаина по результатам токсикологического исследования мочи
Временное ограничение: 12 недель
Мы будем использовать локальную систему TESTCUP компании «Рош» для обнаружения кокаина, метамфетамина, ТГК, бензодиазепенов и опиоидов.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться