Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT Diszulfirámmal és készenléti kezeléssel

2014. november 26. frissítette: Yale University

A kognitív viselkedésterápia hatékonyságának maximalizálása gyógyszeres kezeléssel és készenléti kezeléssel

Ez a tanulmány a krónikus kokainhasználat négy kezelését vizsgálja, és segíthet a vizsgálat résztvevőinek ellenőrizni kábítószer-használatukat. Minden résztvevő heti egyéni kognitív viselkedésterápiát (CBT) kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány négyféle kezelést fog összehasonlítani, beleértve a készségek képzését és az üléseken való részvételre vagy a vizsgálati gyógyszerek szedésére vonatkozó ösztönzőket. A diszulfiram széles körben előírt elrettentő szer az alkoholfogyasztástól. A heti kognitív viselkedésterápia (CBT) mellett a résztvevőket a következő kezelések egyikére osztják be:

  1. placebo
  2. diszulfiram
  3. placebo plusz ösztönzők a kokaintól való absztinenciáért és a gyógyszeres kezelésért (CM díj)
  4. diszulfiram plusz ösztönzők a kokain absztinenciáért és a gyógyszeres betartásért

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • APT Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • kokainfüggő
  • hajlandó aláírni a hozzájárulást
  • hajlandó elfogadni a randomizálást a beavatkozáshoz

Kizárási kritériumok:

  • jelentős egészségügyi állapotok
  • pszichiátriai rendellenesség az előírt pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazásával
  • élethosszig tartó skizofrénia vagy bipoláris zavar
  • öngyilkosság vagy gyilkosság
  • nem valószínű, hogy képes lesz 1 éves nyomon követésre
  • harmadik osztályos szinten nem tud angolul beszélni vagy olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (plusz kognitív viselkedésterápia – CBT)
Drog: Placebo
Placebo plusz CBT
Aktív összehasonlító: Diszulfiram
Diszulfiram (plusz CBT)
Drog: diszulfiram
Napi 250 mg diszulfiram plusz CBT
Más nevek:
  • antabus
Placebo Comparator: Placebo plusz vészhelyzet-kezelés
Placebo plus Contingency Management a kokain absztinencia és a gyógyszeres megfelelés érdekében (a CBT mellett).
Viselkedési: Placebo plusz vészhelyzet-kezelés
Placebo plus Contingency Management a kokainabsztinencia és a gyógyszeres megfelelés érdekében a CBT mellett
Aktív összehasonlító: Diszulfiram plusz készenléti kezelés
Diszulfiram plusz készenléti menedzsment a kokain absztinencia és a gyógyszeres megfelelés érdekében (a CBT-n kívül).
Drog: Diszulfiram plusz készenléti kezelés
250 mg diszulfiram plusz készenléti kezelés a kokain absztinenciára és a gyógyszeres betartásra, valamint a CBT.
Más nevek:
  • antabus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kokainhasználatban saját jelentés alapján
Időkeret: 12 hét
Az anyaghasználatról szóló önbejelentéseket minden kapcsolatfelvételkor dokumentálni kell az anyaghasználati naptáron keresztül. A Form-90-hez és a Time Line Follow-Back-hez hasonlóan, amelyekről bebizonyosodott, hogy megbízható és érvényes eszközök a szerhasználat és a longitudinális vizsgálatokban 202-204 végzett egyéb eredmények nyomon követésére, az Anyaghasználati naptár lehetővé teszi a szerhasználat rugalmas, folyamatos értékelését. naponta.
12 hét
Változás a kokainhasználatban a vizelet toxikológiai eredmények alapján
Időkeret: 12 hét
A Roche helyszíni TESTCUP rendszerét használjuk a kokain, a metamfetamin, a THC, a benzodiazepenek és az opioidok kimutatására.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel