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CBT avec disulfiram et gestion des imprévus

26 novembre 2014 mis à jour par: Yale University

Maximiser l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale avec la gestion des médicaments et des imprévus

Il s'agit d'une étude de quatre traitements pour la consommation chronique de cocaïne et peut aider les participants à l'étude à contrôler leur consommation de drogue. Tous les participants recevront chaque semaine une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera quatre types de traitement impliquant une formation professionnelle et des incitations à assister aux séances ou à prendre des médicaments à l'étude. Le disulfirame est un moyen de dissuasion largement prescrit contre la consommation d'alcool. En plus de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) hebdomadaire, les participants seront affectés à l'un des traitements suivants :

  1. placebo
  2. disulfirame
  3. placebo plus incitations à l'abstinence de cocaïne et à l'observance médicamenteuse (prix CM)
  4. disulfirame plus incitations à l'abstinence de cocaïne et à l'observance des médicaments

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • APT Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • cocaïnomane
  • prêt à signer le consentement
  • disposé à accepter la randomisation à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales importantes
  • trouble psychiatrique avec utilisation actuelle de médicaments psychotropes prescrits
  • schizophrénie ou trouble bipolaire à vie
  • suicidalité ou homicide
  • peu de chances de pouvoir terminer un an de suivi
  • incapable de parler ou de lire l'anglais au niveau de la troisième année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo (plus thérapie cognitivo-comportementale - TCC)
Médicament: Placebo
Placebo plus TCC
Comparateur actif: Disulfirame
Disulfirame (plus CBT)
Médicament: disulfirame
250mg par jour de Disulfiram plus CBT
Autres noms:
  • antabuse
  • antabus
Comparateur placebo: Placebo plus Gestion des urgences
Placebo plus gestion des contingences pour l'abstinence de cocaïne et l'observance des médicaments (en plus de la TCC).
Comportemental: Placebo plus Gestion des urgences
Placebo plus gestion des contingences pour l'abstinence de cocaïne et l'observance des médicaments en plus de la TCC
Comparateur actif: Disulfiram plus gestion des imprévus
Disulfirame plus gestion des contingences pour l'abstinence de cocaïne et l'observance des médicaments (en plus de la TCC).
Médicament: Disulfiram plus gestion des imprévus
250 mg de disulfiram plus gestion des contingences pour l'abstinence de cocaïne et l'observance des médicaments plus CBT.
Autres noms:
  • antabuse
  • antabus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de cocaïne par auto-déclaration
Délai: 12 semaines
Les auto-déclarations de consommation de substances seront documentées à chaque contact via le calendrier de consommation de substances. Semblable au formulaire 90 et au suivi chronologique, qui se sont révélés être des instruments fiables et valides pour surveiller la consommation de substances et d'autres résultats dans les études longitudinales202-204, le calendrier de consommation de substances permet une évaluation flexible et continue de la consommation de substances. sur une base quotidienne.
12 semaines
Changement dans la consommation de cocaïne selon les résultats de la toxicologie urinaire
Délai: 12 semaines
Nous utiliserons le système TESTCUP sur place de Roche pour la détection de la cocaïne, de la méthamphétamine, du THC, des benzodiazépènes et des opioïdes.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2006

Première publication (Estimation)

11 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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