TCC com dissulfiram e gerenciamento de contingência
26 de novembro de 2014 atualizado por: Yale University
Maximizando a eficácia da terapia cognitivo-comportamental com medicação e gerenciamento de contingência
Este é um estudo de quatro tratamentos para o uso crônico de cocaína e pode ajudar os participantes do estudo a controlar seu uso de drogas.
Todos os participantes receberão semanalmente terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar quatro tipos de tratamento envolvendo treinamento de habilidades e incentivos para assistir às sessões ou tomar a medicação do estudo. O dissulfiram é um impedimento amplamente prescrito para o uso de álcool. Além da terapia cognitivo-comportamental (TCC) semanal, os participantes serão encaminhados para um dos seguintes tratamentos:
- placebo
- dissulfiram
- placebo mais incentivos para abstinência de cocaína e adesão à medicação (prêmio CM)
- dissulfiram mais incentivos para abstinência de cocaína e adesão à medicação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- APT Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos
- dependente de cocaína
- disposto a assinar o consentimento
- disposto a aceitar a randomização para intervenção
Critério de exclusão:
- condições médicas significativas
- transtorno psiquiátrico com uso atual de medicação psicotrópica prescrita
- esquizofrenia vitalícia ou transtorno bipolar
- suicídio ou homicida
- improvável que seja capaz de completar 1 ano de acompanhamento
- incapaz de falar ou ler inglês no nível da terceira série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (mais terapia cognitivo-comportamental - TCC)
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Placebo mais TCC
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Comparador Ativo: Dissulfiram
Dissulfiram (mais CBT)
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250mg por dia de Disulfiram mais CBT
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo mais gerenciamento de contingência
Placebo mais gerenciamento de contingência para abstinência de cocaína e adesão à medicação (além da TCC).
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Placebo mais gerenciamento de contingência para abstinência de cocaína e adesão à medicação, além de CBT
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Comparador Ativo: Dissulfiram mais gerenciamento de contingência
Dissulfiram mais gerenciamento de contingência para abstinência de cocaína e adesão à medicação (além da TCC).
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250mg de dissulfiram mais gerenciamento de contingência para abstinência de cocaína e adesão à medicação mais TCC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de cocaína por autorrelato
Prazo: 12 semanas
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Auto-relatos de uso de substâncias serão documentados em cada contato por meio do Calendário de Uso de Substâncias.
Semelhante ao Formulário-90 e ao Time Line Follow-Back, que demonstraram ser instrumentos confiáveis e válidos para monitorar o uso de substâncias e outros resultados em estudos longitudinais202-204, o Calendário de Uso de Substâncias permite uma avaliação flexível e contínua do uso de substâncias diariamente.
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12 semanas
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Mudança no uso de cocaína por resultados de toxicologia de urina
Prazo: 12 semanas
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Usaremos o sistema TESTCUP local da Roche para detecção de cocaína, metanfetamina, THC, benzodiazepenos e opioides.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
- Carroll KM, Nich C, Shi JM, Eagan D, Ball SA. Efficacy of disulfiram and Twelve Step Facilitation in cocaine-dependent individuals maintained on methadone: a randomized placebo-controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):224-31. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.05.019. Epub 2012 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0408026992
- 5R01DA019078 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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