Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT z disulfiramem i postępowaniem awaryjnym

26 listopada 2014 zaktualizowane przez: Yale University

Maksymalizacja skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej za pomocą leków i zarządzania sytuacjami awaryjnymi

Jest to badanie czterech metod leczenia przewlekłego używania kokainy i może pomóc uczestnikom badania w kontrolowaniu używania narkotyków. Wszyscy uczestnicy otrzymają cotygodniową indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (CBT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną cztery rodzaje leczenia obejmujące szkolenie umiejętności i zachęty do uczestniczenia w sesjach lub przyjmowania badanego leku. Disulfiram jest powszechnie przepisywanym środkiem odstraszającym od spożywania alkoholu. Oprócz cotygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z następujących zabiegów:

  1. placebo
  2. disulfiram
  3. placebo plus zachęty do abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich (nagroda CM)
  4. disulfiram plus zachęty do abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • APT Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-50 lat
  • uzależniony od kokainy
  • chętny do podpisania zgody
  • skłonni zaakceptować randomizację do interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • istotne schorzenia
  • zaburzenia psychiczne z aktualnym stosowaniem przepisanych leków psychotropowych
  • schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa na całe życie
  • samobójstwo lub zabójstwo
  • jest mało prawdopodobne, aby był w stanie ukończyć 1 rok obserwacji
  • nie jest w stanie mówić ani czytać po angielsku na poziomie trzeciej klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo (plus terapia poznawczo-behawioralna – CBT)
Lek: Placebo
Placebo plus CBT
Aktywny komparator: Disulfiram
Disulfiram (plus CBT)
Lek: disulfiram
250 mg dziennie Disulfiramu plus CBT
Inne nazwy:
  • antabus
Komparator placebo: Placebo plus postępowanie awaryjne
Placebo plus zarządzanie awaryjne w przypadku abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich (oprócz CBT).
Behawioralne: Placebo plus postępowanie awaryjne
Placebo plus zarządzanie awaryjne w przypadku abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich oprócz CBT
Aktywny komparator: Disulfiram plus postępowanie awaryjne
Disulfiram plus zarządzanie awaryjne w przypadku abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich (oprócz CBT).
Lek: Disulfiram plus postępowanie awaryjne
250 mg disulfiramu plus zarządzanie awaryjne w celu abstynencji kokainowej i przestrzegania zaleceń lekarskich oraz CBT.
Inne nazwy:
  • antabus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu kokainy według własnego raportu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielne zgłoszenia używania substancji będą dokumentowane przy każdym kontakcie za pośrednictwem Kalendarza używania substancji. Podobnie jak Formularz-90 i Time Line Follow-Back, które okazały się niezawodnymi i ważnymi narzędziami do monitorowania używania substancji i innych wyników w badaniach podłużnych202-204, Kalendarz Używania Substancji umożliwia elastyczną, ciągłą ocenę używania substancji na co dzień.
12 tygodni
Zmiana w używaniu kokainy na podstawie wyników toksykologii moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będziemy używać lokalnego systemu Roche TESTCUP do wykrywania kokainy, metamfetaminy, THC, benzodiazepenów i opioidów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj