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Disulfiram 및 비상 관리를 통한 CBT

2014년 11월 26일 업데이트: Yale University

약물 및 비상 관리를 통한 인지 행동 치료의 효과 극대화

이것은 만성 코카인 사용에 대한 네 가지 치료법에 대한 연구이며 연구 참가자가 약물 사용을 통제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 모든 참가자는 매주 개인 인지 행동 치료(CBT)를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 세션 참석 또는 연구 약물 복용에 대한 기술 훈련 및 인센티브와 관련된 네 가지 유형의 치료를 비교합니다. 디설피람은 널리 처방되는 알코올 사용 억제제입니다. 주간 인지 행동 치료(CBT) 외에도 참가자는 다음 치료 중 하나에 배정됩니다.

  1. 위약
  2. 디설피람
  3. 코카인 금욕 및 약물 순응도에 대한 위약 플러스 인센티브(상 CM)
  4. 코카인 금욕 및 약물 순응도에 대한 디설피람 플러스 인센티브

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • APT Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • 코카인 의존
  • 기꺼이 동의 서명
  • 개입에 대한 무작위배정을 수용할 의향이 있음

제외 기준:

  • 중요한 의학적 상태
  • 현재 처방된 향정신성 약물을 사용하는 정신 장애
  • 평생 정신 분열증 또는 양극성 장애
  • 자살 또는 살인
  • 1년의 후속 조치를 완료할 수 없을 것 같습니다.
  • 3학년 수준의 영어를 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약(및 인지 행동 요법- CBT)
플라시보 플러스 CBT
활성 비교기: 디설피람
디설피람(CBT 포함)
Disulfiram + CBT 하루 250mg
다른 이름들:
  • 안타부스
위약 비교기: 플라시보 플러스 비상 관리
위약 + 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 비상 관리(CBT에 추가).
CBT 외에 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 플라시보 플러스 비상 관리
활성 비교기: 디설피람 플러스 비상 관리
코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 디설피람 플러스 비상 관리(CBT에 추가).
250mg의 Disulfiram과 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 비상 관리 및 CBT.
다른 이름들:
  • 안타부스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 보고에 의한 코카인 사용의 변화
기간: 12주
물질 사용에 대한 자가 보고는 물질 사용 일정을 통해 각 연락처에서 문서화됩니다. 종단 연구202-204에서 물질 사용 및 기타 결과를 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 입증된 Form-90 및 타임 라인 후속 조치와 유사하게 물질 사용 일정표는 물질 사용에 대한 유연하고 지속적인 평가를 허용합니다. 매일.
12주
소변 독성 결과에 따른 코카인 사용의 변화
기간: 12주
우리는 코카인, 메스암페타민, THC, 벤조디아제펜 및 오피오이드를 탐지하기 위해 Roche 현장 TESTCUP 시스템을 사용할 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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