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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350870
Disulfiram 및 비상 관리를 통한 CBT
2014년 11월 26일 업데이트: Yale University
약물 및 비상 관리를 통한 인지 행동 치료의 효과 극대화
이것은 만성 코카인 사용에 대한 네 가지 치료법에 대한 연구이며 연구 참가자가 약물 사용을 통제하는 데 도움이 될 수 있습니다.
모든 참가자는 매주 개인 인지 행동 치료(CBT)를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세션 참석 또는 연구 약물 복용에 대한 기술 훈련 및 인센티브와 관련된 네 가지 유형의 치료를 비교합니다. 디설피람은 널리 처방되는 알코올 사용 억제제입니다. 주간 인지 행동 치료(CBT) 외에도 참가자는 다음 치료 중 하나에 배정됩니다.
- 위약
- 디설피람
- 코카인 금욕 및 약물 순응도에 대한 위약 플러스 인센티브(상 CM)
- 코카인 금욕 및 약물 순응도에 대한 디설피람 플러스 인센티브
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- APT Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 코카인 의존
- 기꺼이 동의 서명
- 개입에 대한 무작위배정을 수용할 의향이 있음
제외 기준:
- 중요한 의학적 상태
- 현재 처방된 향정신성 약물을 사용하는 정신 장애
- 평생 정신 분열증 또는 양극성 장애
- 자살 또는 살인
- 1년의 후속 조치를 완료할 수 없을 것 같습니다.
- 3학년 수준의 영어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약(및 인지 행동 요법- CBT)
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플라시보 플러스 CBT
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활성 비교기: 디설피람
디설피람(CBT 포함)
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Disulfiram + CBT 하루 250mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 플러스 비상 관리
위약 + 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 비상 관리(CBT에 추가).
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CBT 외에 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 플라시보 플러스 비상 관리
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|
활성 비교기: 디설피람 플러스 비상 관리
코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 디설피람 플러스 비상 관리(CBT에 추가).
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250mg의 Disulfiram과 코카인 금욕 및 약물 순응도를 위한 비상 관리 및 CBT.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 보고에 의한 코카인 사용의 변화
기간: 12주
|
물질 사용에 대한 자가 보고는 물질 사용 일정을 통해 각 연락처에서 문서화됩니다.
종단 연구202-204에서 물질 사용 및 기타 결과를 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 입증된 Form-90 및 타임 라인 후속 조치와 유사하게 물질 사용 일정표는 물질 사용에 대한 유연하고 지속적인 평가를 허용합니다. 매일.
|
12주
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소변 독성 결과에 따른 코카인 사용의 변화
기간: 12주
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우리는 코카인, 메스암페타민, THC, 벤조디아제펜 및 오피오이드를 탐지하기 위해 Roche 현장 TESTCUP 시스템을 사용할 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
- Carroll KM, Nich C, Shi JM, Eagan D, Ball SA. Efficacy of disulfiram and Twelve Step Facilitation in cocaine-dependent individuals maintained on methadone: a randomized placebo-controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):224-31. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.05.019. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0408026992
- 5R01DA019078 (미국 NIH 보조금/계약)
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