Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT met Disulfiram en Contingency Management

26 november 2014 bijgewerkt door: Yale University

De werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie maximaliseren met medicatie en contingentiebeheer

Dit is een studie van vier behandelingen voor chronisch cocaïnegebruik en kan studiedeelnemers helpen hun drugsgebruik onder controle te houden. Alle deelnemers krijgen wekelijks individuele cognitieve gedragstherapie (CBT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden vier soorten behandelingen vergeleken, waarbij vaardigheidstraining en stimulansen voor het bijwonen van sessies of het innemen van studiemedicatie betrokken zijn. Disulfiram is een algemeen voorgeschreven afschrikmiddel voor alcoholgebruik. Naast wekelijkse cognitieve gedragstherapie (CGT) krijgen deelnemers een van de volgende behandelingen toegewezen:

  1. placebo
  2. disulfiram
  3. placebo plus prikkels voor onthouding van cocaïne en therapietrouw (prijs CM)
  4. disulfiram plus prikkels voor onthouding van cocaïne en therapietrouw

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • APT Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-50 jaar oud
  • cocaïne afhankelijk
  • bereid toestemming te ondertekenen
  • bereid om randomisatie naar interventie te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke medische aandoeningen
  • psychiatrische stoornis met actueel gebruik van voorgeschreven psychotrope medicatie
  • levenslange schizofrenie of bipolaire stoornis
  • suïcidaliteit of moorddadigheid
  • waarschijnlijk niet in staat om 1 jaar follow-up te voltooien
  • niet in staat om Engels te spreken of te lezen op het niveau van de derde klas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (plus cognitieve gedragstherapie - CGT)
Geneesmiddel: Placebo
Placebo plus CGT
Actieve vergelijker: Disulfiram
Disulfiram (plus CGT)
Geneesmiddel: disulfiram
250mg per dag Disulfiram plus CBT
Andere namen:
  • antabusus
  • antabus
Placebo-vergelijker: Placebo plus noodbeheer
Placebo plus Contingency Management voor onthouding van cocaïne en therapietrouw (naast CGT).
Gedragsmatig: Placebo plus noodbeheer
Placebo plus Contingency Management voor onthouding van cocaïne en therapietrouw naast CGT
Actieve vergelijker: Disulfiram plus noodbeheer
Disulfiram plus Contingency Management voor onthouding van cocaïne en therapietrouw (naast CGT).
Geneesmiddel: Disulfiram plus noodbeheer
250 mg Disulfiram plus Contingency Management voor onthouding van cocaïne en therapietrouw plus CBT.
Andere namen:
  • antabusus
  • antabus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cocaïnegebruik door zelfrapportage
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfmeldingen van middelengebruik worden bij elk contact gedocumenteerd via de middelengebruikskalender. Vergelijkbaar met de Form-90 en de Time Line Follow-Back, waarvan is aangetoond dat ze betrouwbare en valide instrumenten zijn voor het monitoren van middelengebruik en andere uitkomsten in longitudinale studies202-204, maakt de Substance Use Calendar een flexibele, continue evaluatie van middelengebruik mogelijk dagelijks.
12 weken
Verandering in cocaïnegebruik door resultaten van urinetoxicologie
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen het ter plaatse aanwezige TESTCUP-systeem van Roche gebruiken voor de detectie van cocaïne, methamfetamine, THC, benzodiazepenen en opioïden.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren