Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT Med Disulfiram og Contingency Management

26. november 2014 opdateret af: Yale University

Maksimering af effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi med medicin og beredskabshåndtering

Dette er en undersøgelse af fire behandlinger for kronisk kokainbrug og kan hjælpe studiedeltagere med at kontrollere deres stofbrug. Alle deltagere vil modtage ugentlig individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne fire typer behandling, der involverer færdighedstræning og incitamenter til at deltage i sessioner eller tage undersøgelsesmedicin. Disulfiram er et almindeligt foreskrevet afskrækkende middel mod brug af alkohol. Ud over ugentlig kognitiv adfærdsterapi (CBT) vil deltagerne blive tildelt en af ​​følgende behandlinger:

  1. placebo
  2. disulfiram
  3. placebo plus incitamenter til kokainafholdenhed og overholdelse af medicin (præmie CM)
  4. disulfiram plus incitamenter til kokainafholdenhed og overholdelse af medicin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • APT Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • kokainafhængig
  • villig til at underskrive samtykke
  • villig til at acceptere randomisering til intervention

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige medicinske tilstande
  • psykiatrisk lidelse med aktuel brug af ordineret psykofarmaka
  • livstids skizofreni eller bipolar lidelse
  • suicidalitet eller mord
  • usandsynligt at kunne gennemføre 1 års opfølgning
  • ude af stand til at tale eller læse engelsk på tredje klasses niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo (plus kognitiv adfærdsterapi-CBT)
Medicin: Placebo
Placebo plus CBT
Aktiv komparator: Disulfiram
Disulfiram (plus CBT)
Medicin: disulfiram
250 mg per dag af Disulfiram plus CBT
Andre navne:
  • antabus
Placebo komparator: Placebo plus Contingency Management
Placebo plus Contingency Management for kokainafholdenhed og medicinoverholdelse (udover CBT).
Adfærdsmæssigt: Placebo plus Contingency Management
Placebo plus Contingency Management for kokainafholdenhed og medicinoverholdelse ud over CBT
Aktiv komparator: Disulfiram plus Beredskabsstyring
Disulfiram plus Contingency Management for kokainafholdenhed og medicinoverholdelse (udover CBT).
Medicin: Disulfiram plus Beredskabsstyring
250 mg Disulfiram plus Contingency Management for kokainafholdenhed og overholdelse af medicin plus CBT.
Andre navne:
  • antabus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kokainbrug ved selvrapportering
Tidsramme: 12 uger
Selvrapportering af stofbrug vil blive dokumenteret ved hver kontakt via stofbrugskalenderen. I lighed med Form-90 og Time Line Follow-Back, som har vist sig at være pålidelige og valide instrumenter til overvågning af stofbrug og andre resultater i longitudinelle undersøgelser202-204, tillader stofbrugskalenderen en fleksibel, kontinuerlig evaluering af stofbrug. på daglig basis.
12 uger
Ændring i kokainbrug efter urintoksikologiske resultater
Tidsramme: 12 uger
Vi vil bruge Roche onsite TESTCUP-systemet til påvisning af kokain, metamfetamin, THC, benzodiazepener og opioider.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M. Carroll, PhD, Yale School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2006

Først opslået (Skøn)

11. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0408026992
  • 5R01DA019078 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner