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负面症状和功能的认知疗法

2012年5月2日 更新者:University of Pennsylvania
该临床试验测试了认知疗法 (CT) 改善诊断为精神分裂症或分裂情感障碍且表现出明显阴性症状的门诊患者预后的有效性。 据推测,与接受常规治疗的患者相比,接受认知治疗的患者将表现出较低的阴性症状水平和更好的参与建设性活动。 此外,预计在治疗结束后 6 个月和 12 个月(进入研究后 18 个月和 24 个月)对患者进行评估时,CT 和 TAU 之间的这些差异会更大。

研究概览

详细说明

这是一项临床试验,旨在评估辅助认知行为疗法对诊断为精神分裂症或分裂情感障碍的慢性门诊患者的阴性症状和功能的疗效。 在进行基线评估以确保符合条件后,七十五名同意的患者将被随机分配接受一年的认知治疗 (CT) 或照常治疗 (TAU) 控制条件。 症状学(积极、消极和情感)、功能、神经认知和消极信念的测量将在五次正式评估会议期间对所有参与者进行,在两年期间每隔 6 个月进行一次。 第一次评估会议(基线)将在知情同意后不久(即一周内,但通常在同一天)进行。 如果参与者符合研究资格并同意随机化,则将在 6、12、18 和 24 个月后进行内容与基线相同的评估。 在评估时,所有评估人员都将不知道参与者的治疗状况。

认知行为治疗将以协作和解决问题的方式针对对社会和非社会表现的不准确或过于悲观的期望和想法。 这种社会心理干预还将针对与阳性症状相关的信念和态度,这些信念和态度反过来会加剧阴性症状并损害功能。 我们假设与治疗后评估中的 TAU 患者相比,处于 CT 状态的患者将具有较低的阴性症状水平和较高的功能。 此外,我们预计接受 CT 治疗的患者在随访期间将继续改善,从而继续表现出相对于 TAU 患者的阴性症状降低和功能水平升高。

虽然过去 10 年的研究证明了 CT 作为辅助干预治疗精神分裂症的有效性,但并未直接针对阴性症状,也没有强调改善功能结果。 鉴于阴性症状和功能在这一人群中特别难治,因此需要进行治疗创新。 在这方面,我们之前的研究 (Grant & Beck, 2006) 证实,关于社会和非社会表现的失败主义态度是连接精神分裂症神经认知表现、消极症状和功能结果的因果链中的重要中介。 因此,目前的试验旨在通过改善精神科服务中一些最受损个体的长期结果来推动精神分裂症的治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Psychopathology Resarch Unit, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊诊断为精神分裂症或分裂情感障碍
  • 显着的阴性症状(即,在阴性症状评估量表上的两个整体分量表被评为“中等”或更高
  • 英语方面很熟练
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 神经系统疾病或损伤
  • 可能损害神经认知功能的系统性内科疾病(例如,胰岛素依赖型糖尿病、心脏病)
  • 头部受伤史或记录的意识丧失
  • 会干扰评估程序的身体障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知疗法
目标导向谈话疗法
其他名称:
  • 认知行为疗法
其他:照常治疗
继续接受常规护理
其他名称:
  • 标准护理
  • 丰富的护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全球评估量表
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月、24个月
基线、6个月、12个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
阴性症状评估量表
大体时间:基线、6M、12M、18M、24M
基线、6M、12M、18M、24M
阳性症状评估量表
大体时间:BL、6M、12M、18M、24M
BL、6M、12M、18M、24M

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron T Beck, MD、University Professor, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
  • 研究主任:Paul M Grant, PhD、Assistant Professor, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月7日

首次发布 (估计)

2006年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月2日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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