음성 증상 및 기능에 대한 인지 치료
연구 개요
상세 설명
정신분열병 또는 정신분열정동장애로 진단된 만성 외래환자의 음성증상 및 기능에 대한 보조적 인지행동치료의 효능을 평가하기 위한 임상시험입니다. 적격성을 보장하기 위한 기준선 평가 후, 동의한 75명의 환자가 무작위로 1년 간의 인지 요법(CT) 또는 평소와 같은 치료(TAU) 통제 조건에 배정됩니다. 2년 동안 6개월 간격으로 발생하는 5회의 공식 평가 세션 동안 모든 참가자에게 증상(긍정적, 부정적 및 감정적), 기능, 신경인지 및 부정적 믿음의 측정이 시행됩니다. 첫 번째 평가 세션(기준선)은 정보에 입각한 동의가 제공된 직후(즉, 일반적으로 같은 날이지만 일주일 이내에) 진행됩니다. 참가자가 연구에 대한 자격이 있고 무작위 배정에 동의하는 경우 내용의 기준선과 동일한 평가가 6, 12, 18 및 24개월 후에 발생합니다. 모든 평가자는 평가 당시 참가자의 치료 상태를 보지 못합니다.
인지 행동 치료는 협력 및 문제 해결 방식으로 사회적 및 비사회적 성과에 대한 부정확하거나 지나치게 비관적인 기대와 생각을 대상으로 합니다. 이 심리사회적 개입은 또한 긍정적인 증상과 관련된 믿음과 태도를 목표로 하며, 이는 부정적인 증상을 악화시키고 기능을 손상시킵니다. 우리는 CT 상태의 환자가 치료 후 평가에서 TAU 환자에 비해 낮은 음성 증상 수준과 높은 기능을 가질 것이라고 가정합니다. 또한 CT 치료를 받은 환자는 추적 관찰 기간 동안 계속 개선되어 TAU 환자에 비해 음성 증상이 감소하고 기능 수준이 높아질 것으로 기대합니다.
지난 10년 동안의 연구에서 정신분열증 치료의 보조 개입으로서 CT의 효능이 입증되었지만 음성 증상을 직접적으로 표적으로 삼지 않았으며 기능적 결과 개선에 중점을 두지 않았습니다. 음성 증상과 기능이 이 집단에서 특히 불응성이라는 점을 감안할 때 치료 혁신이 필요합니다. 이러한 맥락에서 우리의 이전 연구(Grant & Beck, 2006)는 사회적 및 비사회적 수행에 대한 패배주의적 태도가 정신분열증의 신경인지 수행, 부정적 증상 및 기능적 결과를 연결하는 인과 관계 사슬에서 중요한 중재자임을 확립했습니다. 따라서 현재의 시험은 정신과 서비스에서 가장 손상된 개인의 장기적인 결과를 개선하여 정신분열증 치료를 진행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Psychopathology Resarch Unit, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 외래환자
- 눈에 띄는 음성 증상(즉, 음성 증상 평가 척도에서 "보통" 또는 그 이상으로 평가된 2개의 글로벌 하위 척도)
- 영어 능력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 질환 또는 손상
- 신경인지 기능을 손상시킬 수 있는 전신적 의학적 질병(예: 인슐린 의존성 당뇨병, 심장병)
- 두부 손상 또는 기록된 의식 상실의 병력
- 평가 절차를 방해하는 신체적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 치료
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목표지향적 대화치료
다른 이름들:
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다른: 평소와 같은 치료
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평소 관리를 계속
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 평가 척도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 증상 평가 척도
기간: 기준선, 6M, 12M, 18M, 24M
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기준선, 6M, 12M, 18M, 24M
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양성 증상 평가 척도
기간: BL, 6M, 12M, 18M, 24M
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BL, 6M, 12M, 18M, 24M
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron T Beck, MD, University Professor, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
- 연구 책임자: Paul M Grant, PhD, Assistant Professor, Department of Psychiatry, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rector NA, Beck AT, Stolar N. The negative symptoms of schizophrenia: a cognitive perspective. Can J Psychiatry. 2005 Apr;50(5):247-57. doi: 10.1177/070674370505000503.
- Beck AT, Rector NA, Stolar, NM, & Grant PM. Schizophrenia: Cognitive theory, research, and therapy. New York: Guilford Press
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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