Terapia poznawcza negatywnych objawów i funkcjonowania

Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wspomagającej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu objawów negatywnych i funkcjonowania pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłą diagnozą schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego. Po ocenie wyjściowej w celu zapewnienia kwalifikowalności, siedemdziesięciu pięciu pacjentów, którzy wyrazili zgodę, zostanie losowo przydzielonych do poddania się rocznej terapii poznawczej (CT) lub do kontrolnego warunku leczenia jak zwykle (TAU). Miary symptomatologii (pozytywnej, negatywnej i afektywnej), funkcjonowania, neuropoznania i przekonań negatywnych zostaną podane wszystkim uczestnikom podczas pięciu formalnych sesji oceniających, które będą miały miejsce w odstępach 6-miesięcznych w okresie dwóch lat. Pierwsza sesja oceny (linia bazowa) odbędzie się wkrótce po wyrażeniu świadomej zgody (tj. w ciągu tygodnia, chociaż zwykle tego samego dnia). Jeśli uczestnik zakwalifikuje się do badania i wyrazi zgodę na randomizację, oceny identyczne z wartością wyjściową nastąpią po 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Wszyscy oceniający będą ślepi na stan leczenia uczestników w czasie oceny.

Terapia poznawczo-behawioralna, w sposób oparty na współpracy i rozwiązywaniu problemów, będzie ukierunkowana na niedokładne lub nadmiernie pesymistyczne oczekiwania i myśli dotyczące wyników społecznych i pozaspołecznych. Ta psychospołeczna interwencja będzie również ukierunkowana na przekonania i postawy związane z objawami pozytywnymi, które z kolei nasilają objawy negatywne i upośledzają funkcjonowanie. Stawiamy hipotezę, że pacjenci w stanie CT będą mieli niższy poziom objawów negatywnych i lepsze funkcjonowanie w porównaniu z pacjentami z TAU w ocenie po leczeniu. Ponadto spodziewamy się, że pacjenci leczeni CT będą nadal poprawiać się w okresie obserwacji, a tym samym nadal wykazywać obniżone objawy negatywne i podwyższone poziomy funkcjonowania w stosunku do pacjentów z TAU.

Podczas gdy badania prowadzone w ciągu ostatnich 10 lat wykazały skuteczność CT jako interwencji wspomagającej w leczeniu schizofrenii, objawy negatywne nie były bezpośrednio ukierunkowane ani nie kładziono nacisku na poprawę wyników czynnościowych. Biorąc pod uwagę, że objawy negatywne i funkcjonowanie są szczególnie oporne w tej populacji, istnieje potrzeba innowacji w leczeniu. W tym duchu, nasze poprzednie badania (Grant i Beck, 2006) ustaliły, że defetystyczna postawa dotycząca wydajności społecznej i pozaspołecznej jest ważnym mediatorem w łańcuchach przyczynowych, które łączą wydajność neurokognitywną, objawy negatywne i wyniki funkcjonalne w schizofrenii. Obecne badanie ma zatem na celu posunięcie naprzód terapii schizofrenii poprzez poprawę długoterminowych wyników dla niektórych najbardziej upośledzonych osób w służbie psychiatrycznej.