中草药对长期护理院居民慢性便秘的影响
2008年8月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
一项随机、安慰剂对照、双盲、平行的中药治疗长期护理病房慢性便秘患者疗效和安全性研究
我们研究的目的是通过专业中医处方的中草药养生法来改善便秘问题并提高长期护理质量。
研究概览
详细说明
虽然很多人都认为定时排便是保持健康的重要因素，但便秘仍然是普通人群的普遍问题。 根据一些调查，便秘影响了大约 50% 到 73% 的疗养院居民。 由于这些症状会严重影响生活质量，因此人们通常会开泻药，而且过量开泻药也很常见。 尽管在泻药上花费了大量资金，但在过去 50 年中泻药治疗方面的进展甚微，解决该问题的研究也很少。 因此，便秘被称为“被忽视的症状”。
目前针对便秘的药物治疗和预防策略效果并不理想。 相反，他们对中医便秘有丰富的临床经验和病案。 所以我们顺应世界趋势做中西医结合的研究，因为WHO发起了第一个传统和补充/替代医学（TM/CAM）的全球战略，以帮助各国建立更强大的安全性、有效性的证据基础。 TM/CAM 产品和实践的质量。 我们研究的目的是通过专业中医处方的中草药养生法来改善便秘问题并提高长期护理质量。
该研究将在随机、双盲、安慰剂对照、平行设计下进行。 本研究的对象是养老院的居民。 服用中草药后，改善便秘和生活质量，减少灌肠或手指操作的频率，减少泻药的用量，节省医疗费用将有望实现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yun-Lin、台湾、640
- National Taiwan University Yun-Lin Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 20 岁的男性和未怀孕的女性；
- 已充分了解研究的性质和风险并在接受研究药物治疗前已签署知情同意书的患者
- 在过去一个月内满足以下标准之一的长期护理单位的居民： 1. MgO >= 1 tab tid 2. Dulcolax >= 1 tab qd 3. 同时使用至少两类泻药 4. 至少每周一次灌肠 5.每周排便少于3次
排除标准：
- 已知的肾或肝功能不全；
- 已知的结直肠癌、肛门脓肿、肛瘘、肛裂、脱肛、炎症性肠病或胃肠道梗阻；
- 原因不明的消化道出血或急性感染
- 酒精或药物滥用史
- 精神疾病史
- 怀孕的妇女，通过尿液妊娠试验确定
- 使用研究药物（入组前 30 天内）
- 已知对研究药物成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
中草药 (CCH1)
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1.5/3.0/4.5克
轻度/中度/重度便秘每天一粒粉
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PLACEBO_COMPARATOR：乙
淀粉粉作为安慰剂
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1.5/3.0/4.5克
轻度/中度/重度便秘每天一粒粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自发排便的频率
大体时间：每周
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每周
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急救泻药的使用量
大体时间：每周
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每周
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每周灌肠/数字操作的频率
大体时间：每周
|
每周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便稠度
大体时间：每周
|
每周
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大便量
大体时间：每周
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每周
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护理人员评估的治疗效果
大体时间：2个月
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2个月
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安全性评价
大体时间：每周
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每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chien-Hsun Huang, MD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月18日
首次发布 (估计)
2006年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月14日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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