Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kinesisk ört på kronisk förstoppning för boende på långtidsvårdsenheter

14 augusti 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallell studie om effektiviteten och säkerheten av traditionella kinesiska läkemedel för patienter med kronisk förstoppning på långtidsvårdsenheter

Syftet med vår studie är att förbättra problemet med förstoppning och öka kvaliteten på långtidsvården genom den behandling av kinesiska örter som ordinerats av professionella läkare inom kinesisk medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om många människor ser regelbunden avföring som en viktig faktor för att bibehålla hälsan, är förstoppning fortfarande ett vanligt problem i den allmänna befolkningen. Enligt vissa undersökningar drabbar förstoppning cirka 50 % till 73 % av invånarna på vårdhem. Eftersom symtomen orsakar allvarlig försämring av livskvalitet, skrivs laxermedel ofta ut till människor och överförskrivning av laxermedel är också vanligt. Trots de stora summorna som spenderats på laxermedel har det skett få framsteg inom laxerande behandling under de senaste 50 åren och det har funnits minimal forskning som tar itu med problemet. Därför stämplades förstoppning som "de försummade symtomen".

Det finns otillfredsställande effekt av för närvarande farmakologiska terapier och förebyggande strategier för förstoppning. Tvärtom hade de rikliga kliniska erfarenheter och medicinska journaler för förstoppning inom traditionell kinesisk medicin. Så vi följer den världsliga trenden att forska inom integrativ kinesisk medicin och västerländsk medicin sedan WHO lanserade den första globala strategin för traditionell och komplementär/alternativ medicin (TM/CAM) för att hjälpa länder att skapa en starkare evidensbas om säkerhet, effekt och kvaliteten på TM/CAM-produkterna och metoderna. Syftet med vår studie är att förbättra problemet med förstoppning och öka kvaliteten på långtidsvården genom den behandling av kinesiska örter som ordinerats av professionella läkare inom kinesisk medicin.

Studien kommer att utföras under randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell design. Syftet med denna studie är de boende på äldreboenden. Efter intag av kinesisk ört förväntas förbättrad förstoppning och livskvalitet, minska frekvensen av lavemang eller digital manöver, minimera dosen av laxermedel och spara medicinska utgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Yun-Lin Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och icke-gravida kvinnor som är minst 20 år gamla;
  • patienter som har blivit adekvat informerade om studiens natur och risker och som har gett skriftligt informerat samtycke innan de får studiemedicinering
  • boende på långtidsvårdsavdelningar som uppfyller något av följande kriterier under den senaste månaden: 1. MgO >= 1 tab tid 2.Dulcolax >=1 tab qd 3.Samtidig användning av minst två kategorier av laxermedel 4.minst en gång i veckan av lavemang 5. mindre än tre gånger i veckan av avföring

Exklusions kriterier:

  • känd njur- eller leverinsufficiens;
  • känd kolorektal cancer, anal abscess, anal fistel, anal fissur, rectocele, inflammatoriska tarmsjukdomar eller gastrointestinala obstruktion;
  • okänd orsak till gastrointestinal blödning eller akut infektion
  • historia av alkohol- eller drogmissbrukare
  • historia av psykiatriska störningar
  • kvinnor som är gravida, enligt ett uringraviditetstest
  • användning av ett prövningsläkemedel (inom 30 dagar före inskrivning)
  • kända allergier mot komponenten i studiemedicinen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Kinesisk ört (CCH1)
1,5/3,0/4,5 gm pulver per dag för mild/måttlig/svår förstoppning
PLACEBO_COMPARATOR: B
Stärkelsepulver som placebo
1,5/3,0/4,5 gm pulver per dag för mild/måttlig/svår förstoppning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av spontan tarmrörelse
Tidsram: varje vecka
varje vecka
mängden räddningslaxerande användning
Tidsram: varje vecka
varje vecka
frekvens av lavemang/digital manöver varje vecka
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avföringskonsistens
Tidsram: varje vecka
varje vecka
avföringsmängd
Tidsram: varje vecka
varje vecka
effektiviteten av behandlingen utvärderad av vårdgivaren
Tidsram: 2 månader
2 månader
utvärdering av säkerheten
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Hsun Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera