Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chińskiego zioła na chroniczne zaparcia u rezydentów oddziałów opieki długoterminowej

14 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, równoległe badanie skuteczności i bezpieczeństwa tradycyjnych chińskich leków u pacjentów z przewlekłymi zaparciami przebywających na oddziałach opieki długoterminowej

Celem naszego badania jest poprawa problemu zaparć i podniesienie jakości opieki długoterminowej przez reżim chińskiego zioła przepisywany przez profesjonalnych lekarzy medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wiele osób uważa regularne wypróżnianie za ważny czynnik utrzymania zdrowia, zaparcia są nadal powszechnym problemem w populacji ogólnej. Według niektórych badań zaparcia dotykają około 50% do 73% mieszkańców domów opieki. Ponieważ objawy powodują poważne upośledzenie jakości życia, środki przeczyszczające są powszechnie przepisywane ludziom, a także często przepisywane są środki przeczyszczające. Pomimo dużych sum wydanych na środki przeczyszczające, w ciągu ostatnich 50 lat nastąpił niewielki postęp w leczeniu środkami przeczyszczającymi i przeprowadzono niewiele badań dotyczących tego problemu. Dlatego zaparcia zostały oznaczone jako „zaniedbane objawy”.

Obecnie stosowane terapie farmakologiczne i strategie zapobiegania zaparciom mają niezadowalający efekt. Wręcz przeciwnie, mieli bogate doświadczenia kliniczne i dokumentację medyczną dotyczącą zaparć w tradycyjnej medycynie chińskiej. Podążamy więc za światowym trendem prowadzenia badań nad integracyjną medycyną chińską i zachodnią, odkąd WHO uruchomiła pierwszą globalną strategię dotyczącą medycyny tradycyjnej i komplementarnej/alternatywnej (TM/CAM), aby pomóc krajom w stworzeniu silniejszej bazy dowodowej na temat bezpieczeństwa, skuteczności oraz jakość produktów i praktyk TM/CAM. Celem naszego badania jest poprawa problemu zaparć i podniesienie jakości opieki długoterminowej poprzez stosowanie kuracji ziołowych chińskich przepisanych przez profesjonalnych lekarzy medycyny chińskiej.

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, równoległego projektu. Przedmiotem badań są mieszkańcy domów pomocy społecznej. Po zażyciu chińskiego zioła oczekiwana będzie poprawa zaparć i jakości życia, zmniejszenie częstości wykonywania lewatyw lub manewrów palców, zminimalizowanie dawki środków przeczyszczających oraz oszczędność wydatków na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Yun-Lin, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Yun-Lin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku co najmniej 20 lat;
  • pacjentów, którzy zostali odpowiednio poinformowani o charakterze i ryzyku związanym z badaniem oraz którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed otrzymaniem badanego leku
  • pensjonariusze oddziałów opieki długoterminowej, którzy w ciągu ostatniego miesiąca spełnili jedno z poniższych kryteriów: 1. MgO >= 1 tab tid 2. Dulcolax >=1 tab qd 3. jednoczesne stosowanie co najmniej dwóch kategorii środków przeczyszczających 4. min. raz w tygodniu lewatywa 5. mniej niż trzy razy w tygodniu wypróżnienia

Kryteria wyłączenia:

  • znana niewydolność nerek lub wątroby;
  • znany rak jelita grubego, ropień odbytu, przetoka odbytu, szczelina odbytu, odbytnica, choroby zapalne jelit lub niedrożność przewodu pokarmowego;
  • nieznana przyczyna krwawienia z przewodu pokarmowego lub ostrej infekcji
  • historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • historia zaburzeń psychicznych
  • kobiet w ciąży, co ustalono na podstawie testu ciążowego z moczu
  • stosowanie badanego leku (w ciągu 30 dni przed rejestracją)
  • znane alergie na składnik badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Chińskie Zioło (CCH1)
Lek: Chińskie zioło: CCH1
1,5/3,0/4,5 g proszku dziennie na łagodne/umiarkowane/ciężkie zaparcia
PLACEBO_COMPARATOR: B
Skrobia w proszku jako placebo
Lek: Chińskie zioło: CCH1
1,5/3,0/4,5 g proszku dziennie na łagodne/umiarkowane/ciężkie zaparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość spontanicznych wypróżnień
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
ilość ratunkowego środka przeczyszczającego
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
częstotliwość lewatywy/manewrów palców co tydzień
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
konsystencja stolca
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
ilość stolca
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
skuteczność leczenia oceniana przez opiekuna
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Hsun Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 941216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chińskie zioło: CCH1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj