요양원 입소자의 만성 변비에 대한 한약의 효과
장기 요양 시설의 만성 변비 환자를 위한 한약의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 연구
연구 개요
상세 설명
많은 사람들이 규칙적인 배변을 건강을 유지하는 중요한 요소로 생각하지만, 변비는 여전히 일반인들에게 흔한 문제입니다. 일부 설문 조사에 따르면 변비는 요양원 거주자의 약 50%에서 73%에 영향을 미칩니다. 이러한 증상은 삶의 질을 심각하게 손상시키기 때문에 변비약이 사람들에게 흔히 처방되며 변비약을 과다 처방하는 일도 흔합니다. 완하제에 많은 돈이 쓰였음에도 불구하고 지난 50년 동안 완하제 치료의 발전은 거의 없었고 이 문제를 다루는 연구도 거의 없었습니다. 따라서 변비는 "소홀한 증상"으로 분류되었습니다.
변비에 대한 현재 약물 요법 및 예방 전략으로는 만족스럽지 못한 효과가 있습니다. 이에 반해 이들은 한의학에서 변비에 대한 풍부한 임상경험과 진료기록을 가지고 있었다. 그래서 우리는 WHO가 전통 및 보완/대체 의학(TM/CAM)에 대한 최초의 글로벌 전략을 시작하여 국가가 안전성, 효능에 대한 더 강력한 증거 기반을 만들 수 있도록 지원한 이후로 통합 중국 의학 및 서양 의학 연구를 수행하는 세계적 추세를 따릅니다. TM/CAM 제품 및 관행의 품질. 본 연구의 목적은 한의사 전문의가 처방한 한약 처방으로 변비 문제를 개선하고 장기요양의 질을 높이는 것이다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 설계로 수행됩니다. 본 연구의 대상은 요양원에 거주하는 입소자들이다. 한약 복용 후 변비 개선 및 삶의 질 향상, 관장 및 손가락 조작의 빈도 감소, 완하제 사용량 최소화 및 의료비 절감 등의 효과를 기대할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Yun-Lin, 대만, 640
- National Taiwan University Yun-Lin Branch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성;
- 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알고 있고 연구 약물을 받기 전에 서면 동의서를 제공한 환자
- 지난 1개월 동안 다음 기준 중 하나를 충족하는 장기 요양 시설 거주자: 1. MgO >= 1 tab tid 2. Dulcolax >=1 tab qd 3. 최소 두 범주의 완하제 동시 사용 4. 최소 주 1회 관장 5. 배변은 주 3회 미만
제외 기준:
- 알려진 신장 또는 간 기능 부전;
- 알려진 결장직장암, 항문 농양, 항문 누공, 항문 균열, 직장류, 염증성 장 질환 또는 위장관 폐쇄;
- 위장관 출혈 또는 급성 감염의 알려지지 않은 원인
- 알코올 또는 약물 남용자의 역사
- 정신 장애의 역사
- 소변 임신 검사로 결정된 임신한 여성
- 시험약 사용(등록 전 30일 이내)
- 연구 약물의 성분에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
중국 허브 (CCH1)
|
1.5/3.0/4.5g
경미한/중등도/심한 변비를 위한 하루 분말
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비
위약으로 전분 가루
|
1.5/3.0/4.5g
경미한/중등도/심한 변비를 위한 하루 분말
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자발적인 배변 빈도
기간: 매주
|
매주
|
|
구조 완하제 사용량
기간: 매주
|
매주
|
|
매주 관장/디지털 조작의 빈도
기간: 매주
|
매주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대변 일관성
기간: 매주
|
매주
|
|
대변량
기간: 매주
|
매주
|
|
간병인이 평가한 치료의 효능
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
안전성 평가
기간: 매주
|
매주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien-Hsun Huang, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 변비에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
중국 허브: CCH1에 대한 임상 시험
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한