Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kinesisk urt på kronisk forstoppelse for beboere i langtidsplejeenheder

14. august 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind, parallel undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​traditionelle kinesiske lægemidler til beboere med kronisk forstoppelse i langtidsplejeenheder

Formålet med vores undersøgelse er at forbedre problemet med forstoppelse og øge kvaliteten af ​​langtidspleje ved den kur af kinesiske urter, som er ordineret af professionelle læger i kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom mange mennesker betragter regelmæssig afføring som en vigtig faktor for at opretholde sundt, er forstoppelse stadig et almindeligt problem i den almindelige befolkning. Ifølge nogle undersøgelser påvirker forstoppelse cirka 50 % til 73 % af beboerne på plejehjem. Fordi symptomerne forårsager alvorlig forringelse af livskvaliteten, er afføringsmidler almindeligvis ordineret til mennesker, og overordinering af afføringsmidler er også almindelig. På trods af de store beløb, der er brugt på afføringsmidler, har der været få fremskridt inden for afføringsbehandling i de sidste 50 år, og der har været minimal forskning, der adresserer problemet. Derfor blev forstoppelse stemplet som "de oversete symptomer".

Der er utilfredsstillende effekt af i øjeblikket farmakologiske terapier og forebyggende strategier for forstoppelse. Derimod havde de rigelige kliniske erfaringer og lægejournaler for forstoppelse i traditionel kinesisk medicin. Så vi følger den verdslige tendens til at forske i integreret kinesisk medicin og vestlig medicin, siden WHO lancerede den første globale strategi for traditionel og komplementær/alternativ medicin (TM/CAM) for at hjælpe lande med at skabe et stærkere evidensgrundlag for sikkerhed, effektivitet og kvaliteten af ​​TM/CAM-produkterne og -praksis. Formålet med vores undersøgelse er at forbedre problemet med forstoppelse og øge kvaliteten af ​​langtidspleje ved kuren af ​​kinesiske urter ordineret af professionelle læger i kinesisk medicin.

Studiet vil blive udført under randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelt design. Formålet med denne undersøgelse er beboerne på plejehjem. Efter indtagelse af kinesiske urter forventes forbedring af forstoppelse og livskvalitet, nedsættelse af frekvensen af ​​lavement eller digital manøvre, minimering af doseringen af ​​afføringsmidler og besparelse af medicinske udgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Yun-Lin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og ikke-gravide kvinder, der er mindst 20 år gamle;
  • patienter, der er blevet tilstrækkeligt informeret om undersøgelsens art og risici, og som har givet skriftligt informeret samtykke forud for modtagelse af undersøgelsesmedicin
  • beboere på langtidsplejeafdelinger, der opfylder et af følgende kriterier inden for den seneste måned: 1. MgO >= 1 tab tid 2.Dulcolax >=1 tab qd 3.Samtidig brug af mindst to kategorier af afføringsmidler 4.mindst. en gang om ugen af ​​lavement 5.mindre end tre gange om ugen med afføring

Ekskluderingskriterier:

  • kendt nyre- eller leverinsufficiens;
  • kendt kolorektal cancer, anal byld, anal fistel, anal fissur, rectocele, inflammatoriske tarmsygdomme eller gastrointestinal obstruktion;
  • ukendt årsag til gastrointestinal blødning eller akut infektion
  • historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • historie med psykiatriske lidelser
  • kvinder, der er gravide, som bestemt ved en uringraviditetstest
  • brug af et forsøgslægemiddel (inden for 30 dage før tilmelding)
  • kendte allergier over for komponenten af ​​undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Kinesisk urt (CCH1)
1,5/3,0/4,5 gm pulver om dagen ved mild/moderat/alvorlig forstoppelse
PLACEBO_COMPARATOR: B
Stivelsespulver som placebo
1,5/3,0/4,5 gm pulver om dagen ved mild/moderat/alvorlig forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​spontan afføring
Tidsramme: hver uge
hver uge
mængden af ​​redningsafføringsmiddel
Tidsramme: hver uge
hver uge
hyppighed af lavement/digital manøvre hver uge
Tidsramme: hver uge
hver uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
afføringens konsistens
Tidsramme: hver uge
hver uge
mængden af ​​afføring
Tidsramme: hver uge
hver uge
effektiviteten af ​​behandlingen vurderet af pårørende
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
vurdering af sikkerhed
Tidsramme: hver uge
hver uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2006

Først opslået (SKØN)

20. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk forstoppelse

Kliniske forsøg med Kinesisk urt: CCH1

3
Abonner