Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesisk urt på kronisk forstoppelse for beboere i langtidspleieavdelinger

14. august 2008 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, parallell studie om effektiviteten og sikkerheten til tradisjonelle kinesiske medisiner for beboere med kronisk forstoppelse i langtidspleieavdelinger

Hensikten med studien vår er å forbedre problemet med forstoppelse og øke kvaliteten på langtidspleie etter kuren med kinesisk urt foreskrevet av profesjonelle leger i kinesisk medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om mange mennesker anser regelmessig avføring som en viktig faktor for å opprettholde sunnhet, er forstoppelse fortsatt et vanlig problem i befolkningen generelt. I følge noen undersøkelser påvirker forstoppelse omtrent 50 % til 73 % av sykehjemsbeboerne. Fordi symptomene forårsaker alvorlig svekkelse av livskvalitet, er avføringsmidler ofte foreskrevet til mennesker, og overforskrivning av avføringsmidler er også vanlig. Til tross for de store beløpene som er brukt på avføringsmidler, har det vært få fremskritt innen avføringsmiddelbehandling de siste 50 årene, og det har vært minimal forskning som tar tak i problemet. Derfor ble forstoppelse merket som "de forsømte symptomene".

Det er utilfredsstillende effekt av for tiden farmakologiske terapier og forebyggende strategier for forstoppelse. I motsetning til dette hadde de rikelig med kliniske erfaringer og medisinske dokumenter for forstoppelse i tradisjonell kinesisk medisin. Så vi følger den verdslige trenden med å forske på integrerende kinesisk medisin og vestlig medisin siden WHO lanserte den første globale strategien for tradisjonell og komplementær/alternativ medisin (TM/CAM) for å hjelpe land med å skape et sterkere bevisgrunnlag for sikkerhet, effekt og kvaliteten på TM/CAM-produktene og -praksisene. Målet med studien vår er å forbedre problemet med forstoppelse og øke kvaliteten på langtidspleie etter kuren med kinesisk urt foreskrevet av profesjonelle leger i kinesisk medisin.

Studien vil bli utført under randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell design. Formålet med denne studien er beboerne på sykehjem. Etter inntak av kinesisk urt vil det forventes å forbedre forstoppelse og livskvalitet, redusere frekvensen av klyster eller digital manøver, minimere doseringen av avføringsmidler og spare medisinske utgifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Yun-Lin Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og ikke-gravide kvinner som er minst 20 år gamle;
  • pasienter som har blitt tilstrekkelig informert om arten og risikoene ved studien og som har gitt skriftlig informert samtykke før de mottar studiemedisin
  • beboere i langtidsomsorgsavdelinger som oppfyller ett av følgende kriterier den siste måneden: 1. MgO >= 1 tab tid 2.Dulcolax >=1 tab qd 3.Samtidig bruk av minst to kategorier avføringsmidler 4.minst en gang i uken med klyster 5. mindre enn tre ganger i uken med avføring

Ekskluderingskriterier:

  • kjent nyre- eller leversvikt;
  • kjent kolorektal kreft, anal abscess, anal fistel, analfissur, rectocele, inflammatoriske tarmsykdommer eller gastrointestinal obstruksjon;
  • ukjent årsak til gastrointestinal blødning eller akutt infeksjon
  • historie med alkohol- eller narkotikamisbruker
  • historie med psykiatriske lidelser
  • kvinner som er gravide, bestemt ved en uringraviditetstest
  • bruk av et forsøkslegemiddel (innen 30 dager før påmelding)
  • kjente allergier mot komponenten i studiemedisinen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Kinesisk urt (CCH1)
1,5/3,0/4,5 gm pulver per dag ved mild/moderat/alvorlig forstoppelse
PLACEBO_COMPARATOR: B
Stivelsespulver som placebo
1,5/3,0/4,5 gm pulver per dag ved mild/moderat/alvorlig forstoppelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppighet av spontan avføring
Tidsramme: hver uke
hver uke
mengde redningsavføringsmiddel
Tidsramme: hver uke
hver uke
hyppighet av klyster/digital manøver hver uke
Tidsramme: hver uke
hver uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsistens av avføring
Tidsramme: hver uke
hver uke
avføringsmengde
Tidsramme: hver uke
hver uke
effektiviteten av behandlingen evaluert av omsorgspersonen
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
evaluering av sikkerhet
Tidsramme: hver uke
hver uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere