帕洛诺司琼与格拉司琼对照用于高致吐化疗患者的比较研究

本研究涉及预防性单剂量盐酸格拉司琼作为化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 治疗的对照。 该研究的主要目的是验证 0.75 mg 帕洛诺司琼与皮质类固醇同时给药，在高度致吐化疗后急性期 0 - 24 小时和延迟期 24 - 120 小时分别不劣于和优于盐酸格拉司琼。 皮质类固醇通常用于目前使用 5-HT3 受体拮抗剂的医学治疗。

这是一项多中心、平行、组比较研究，根据中央注册系统将受试者分配到治疗组。 获得书面知情同意书后，使用最小化程序将满足纳入标准但不符合排除标准的患者分配至单剂量 0.75 mg 帕洛诺司琼组或单剂量 40 μg/kg 盐酸格拉司琼与化疗协变量疗程、性别和年龄。 帕洛诺司琼组将接受静脉注射 0.75 毫克帕洛诺司琼（5 毫升），然后在给予高度致吐化学疗法之前给予格拉司琼安慰剂。 盐酸格拉司琼组将接受帕洛诺司琼安慰剂治疗，然后静脉注射 40μg/kg 盐酸格拉司琼，然后进行高致吐性化疗。 在高致吐性化学疗法开始后 120 小时内将观察恶心和呕吐发作的发作以及止吐程序的时间。 目的是找出患者对止吐疗法的总体满意度。 不良事件也将在每种药物给药后 7 天内观察到。