Vertaileva tutkimus palonosetronista ja granisetronista kontrollina potilailla, jotka saavat erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa

Tämä tutkimus sisältää profylaktisen kerta-annoksen granisetronihydrokloridia kontrollina kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) hoidossa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, että 0,75 mg palonosetronia, annettuna samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa, ei ole huonompi tai parempi kuin granisetronihydrokloridi akuuteissa vaiheissa 0–24 tuntia ja viivästyneissä vaiheissa 24–120 tuntia voimakkaasti oksentamista aiheuttavan kemoterapian jälkeen. Kortikosteroideja käytetään yleisesti nykyisissä lääketieteellisissä hoidoissa 5-HT3-reseptorin antagonisteilla.

Tämä on monikeskus, rinnakkainen, ryhmien vertaileva tutkimus, jossa koehenkilöt jaetaan hoitoryhmiin keskitetyn rekisteröintijärjestelmän mukaisesti. Saatuaan kirjallisen suostumuksen potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit täyttämättä poissulkemiskriteerejä, määrätään minimointimenetelmillä joko 0,75 mg:n palonosetroniryhmän kerta-annokseen tai 40 μg/kg granisetronihydrokloridin kerta-annokseen kemoterapian yhteismuuttujien kanssa. hoito, sukupuoli ja ikä. Palonosetroniryhmä saa suonensisäisenä injektiona 0,75 mg palonosetronia (5 ml) ja sitten granisetroni lumelääkettä ennen erittäin oksentelevaa kemoterapiaa. Granisetronihydrokloridiryhmää hoidetaan palonosetroniplasebolla ja sen jälkeen suonensisäisellä 40 μg/kg granisetronihydrokloridilla ennen erittäin oksentelevaa kemoterapiaa. Pahoinvointi- ja oksentelujaksojen alkamista sekä antiemeettisen toimenpiteen aikaa tarkkaillaan 120 tunnin ajan erittäin emeetogeenisen kemoterapian aloittamisen jälkeen. Tavoitteena on selvittää potilaiden globaali tyytyväisyys antiemeettiseen hoitoon. Haittavaikutuksia havaitaan myös seitsemän päivän ajan kunkin lääkkeen annon jälkeen.