偏头痛药物会减少偏头痛患者的旋转晕动病吗？
2014年12月4日 更新者：Joseph Furman、University of Pittsburgh
利扎曲普坦对偏头痛患者旋转运动病的影响
这项研究的目的是确定 Rizatriptan 是一种偏头痛药物，是否可以减轻偏头痛患者的晕动病。
研究概览
详细说明
偏头痛患者接受前庭测试，如果有临床显着异常则被排除在外。
筛选后，进行了 2 次实验性访问，其中偏头痛患者接受了 Rizatriptan 或安慰剂的预处理。
服药后，受试者闲置 2 小时。
在黑暗中以 0.05 Hz 进行正弦-地球-垂直地球轴旋转之前，评估基线晕动病和痛苦水平的主观单位。
停止后立即记分。
受试者休息 2 分钟，然后进行晕动病引发的旋转。
随后立即评估主观分数。
再休息两分钟，如果受试者能够，则进行第二次晕动病刺激，然后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晕车病史
- 目前患有偏头痛，在过去 12 个月内至少发作过 2 次
- 既往使用和对曲坦类药物的耐受性
排除标准：
- 当前烟草使用者
- 高血压、心脏病、心律失常、高胆固醇血症、偏瘫/基底偏头痛、中风、糖尿病、血管疾病或肾脏疾病的病史或目前的病史
- 早期心肌梗死家族史（发生事件时一级亲属<45岁）
- 持续的头晕或持续的前庭症状
- 耳鼻喉科 (ENT) 病史，例如 梅尼埃病
- 目前使用普萘洛尔或排除使用曲坦类药物的药物治疗（例如 麦角胺）
- 筛查发现主要前庭异常
- 非处方妊娠试验呈阳性
- 在测试后两周内服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂
- 对明胶过敏或不耐受
- 矫正视力 > 20/40 O.U.
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有眩晕；安慰剂——利扎曲普坦
该组在访问 1 时接受安慰剂，在访问 2 时接受 Rizatriptan。
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10 毫克 Rizatriptan 在未标记的药丸中，在两次就诊中的一次就诊时给予一次
其他名称：
在两次就诊中的一次就诊时服用一次未贴标签的药丸。
其他名称：
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其他：有眩晕；利扎曲普坦 - 安慰剂
这些受试者在访问 1 时接受利扎曲普坦，在访问 2 时接受安慰剂。
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10 毫克 Rizatriptan 在未标记的药丸中，在两次就诊中的一次就诊时给予一次
其他名称：
在两次就诊中的一次就诊时服用一次未贴标签的药丸。
其他名称：
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其他：没有眩晕；安慰剂——利扎曲普坦
该组在访问 1 时接受安慰剂，在访问 2 时接受 Rizatriptan。
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10 毫克 Rizatriptan 在未标记的药丸中，在两次就诊中的一次就诊时给予一次
其他名称：
在两次就诊中的一次就诊时服用一次未贴标签的药丸。
其他名称：
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其他：没有眩晕；利扎曲普坦-安慰剂
该组在访问 1 时接受利扎曲普坦，在访问 2 时接受安慰剂。
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10 毫克 Rizatriptan 在未标记的药丸中，在两次就诊中的一次就诊时给予一次
其他名称：
在两次就诊中的一次就诊时服用一次未贴标签的药丸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从晕车基线到后前庭刺激的变化
大体时间：前后刺激（相隔约 6 分钟）
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分数基于 Graybiel 开发的量表，该量表对晕车的七种主观和客观迹象进行评分。
总分范围从 0 到 25。零表示没有晕车。
大于 16 表示严重晕车。
如果分数为 16 或更高，则停止试验。
在每次轮换之前和之后进行评分。
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前后刺激（相隔约 6 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从痛苦的主观单位基线到后前庭刺激的变化
大体时间：前后刺激（相隔 6 分钟）
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基于 Wolpe 方法的痛苦主观报告范围从 0 到 10。
零表示没有痛苦，10 表示严重痛苦。
此分析中使用的度量与结果 1 分析中使用的时间相匹配。
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前后刺激（相隔 6 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph M Furman, MD, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月2日
首次发布 (估计)
2006年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月4日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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