편두통 약물이 편두통으로 고통받는 사람들의 회전성 멀미를 감소시키나요?
2014년 12월 4일 업데이트: Joseph Furman, University of Pittsburgh
편두통 환자의 회전성 멀미에 대한 리자트립탄의 효과
이 연구의 목적은 편두통 치료제인 리자트립탄이 편두통 환자의 멀미를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편두통 환자는 전정 검사를 받고 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우 제외되었습니다.
스크리닝 후, 편두통 환자가 리자트립탄 또는 위약으로 전처리된 2회의 실험적 방문이 있었다.
약물을 복용한 후 피험자는 2시간 동안 가만히 있었습니다.
0.05Hz에서 어둠 속에서 정현파-지구-수직 지구 축 회전을 수행하기 전에 기준선 멀미 및 주관적 고통 수준 단위를 평가했습니다.
정지 직후에 점수를 얻었다.
피험자들은 2분간 휴식을 취한 후 멀미를 유발하는 회전을 겪었습니다.
주관적 점수는 직후에 평가되었습니다.
또 다른 2분의 휴식이 주어졌고 피험자가 가능하다면 자극을 유발하는 두 번째 멀미를 겪은 후 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 멀미의 역사
- 현재 지난 12개월 동안 최소 2회 편두통을 앓고 있음
- 트립탄에 대한 이전 사용 및 내성
제외 기준:
- 현재 담배 사용자
- 고혈압, 심장 질환, 부정맥, 고콜레스테롤혈증, 편마비/기저 편두통, 뇌졸중, 당뇨병, 혈관 질환 또는 신장 질환의 병력 또는 현재
- 조기 심근경색의 가족력(사건 당시 45세 미만의 직계 가족)
- 지속적인 현기증 또는 지속적인 전정 증상
- 이비인후과(ENT) 질환의 병력, 예. 메니에르병
- 프로프라놀롤 또는 트립탄(예: 에르고타민)
- 선별검사에서 발견된 주요 전정 이상
- 일반의약품 임신 테스트기에서 양성 반응
- 테스트 후 2주 이내에 MAO(Monamine Oxidase) 억제제를 복용했습니다.
- 젤라틴에 대한 알레르기 또는 편협
- > 20/40 O.U.의 교정 시력
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 현기증으로; 위약 - 리자트립탄
이 그룹은 방문 1에서 위약을, 방문 2에서 리자트립탄을 받았습니다.
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2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약의 10mg 리자트립탄
다른 이름들:
2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약.
다른 이름들:
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다른: 현기증으로; 리자트립탄 - 위약
이들 대상체는 방문 1에서 리자트립탄을 투여받았고 방문 2에서 위약을 투여받았다.
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2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약의 10mg 리자트립탄
다른 이름들:
2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약.
다른 이름들:
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다른: 현기증 없이; 위약 - 리자트립탄
이 그룹은 방문 1에서 위약을, 방문 2에서 리자트립탄을 받았습니다.
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2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약의 10mg 리자트립탄
다른 이름들:
2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약.
다른 이름들:
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다른: 현기증 없이; 리자트립탄-위약
이 그룹은 방문 1에서 리자트립탄을 투여받았고 방문 2에서 위약을 투여 받았습니다.
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2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약의 10mg 리자트립탄
다른 이름들:
2회 방문 중 1회에 1회 제공되는 라벨이 없는 알약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀미의 기준선에서 전정 후 자극으로 변경
기간: 사전 및 사후 자극(약 6분 간격)
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점수는 멀미의 7가지 주관적 및 객관적 징후를 평가하는 Graybiel에서 개발한 척도를 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0에서 25까지입니다. 0은 멀미가 없음을 나타냅니다.
16보다 크면 심각한 멀미를 나타냅니다.
점수가 16 이상이면 시험을 중단했습니다.
각 회전 전후에 점수를 기록했습니다.
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사전 및 사후 자극(약 6분 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 고통 단위의 기준선에서 전정 후 자극으로의 변화
기간: 사전 및 사후 자극(6분 간격)
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Wolpe의 방법에 따라 0에서 10까지의 고통에 대한 주관적인 보고.
0은 고통이 없음을 나타내고 10은 심한 고통을 나타냅니다.
이 분석에 사용된 측정값은 결과 1에 대한 분석에 사용된 시간과 일치합니다.
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사전 및 사후 자극(6분 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph M Furman, MD, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0602009
- 31449 (기타 식별자: Merck)
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