ME-609和阿昔洛韦治疗单纯性唇疱疹的疗效和安全性研究
2008年8月14日 更新者：Medivir
一项随机、双盲、主动控制、车辆控制、受试者发起的研究，比较 ME-609 与阿昔洛韦乳膏治疗复发性唇疱疹的疗效和安全性
本研究的目的是确定 ME-609 在治疗复发性唇疱疹方面是否比阿昔洛韦和安慰剂更有效。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、主动和载体对照研究，比较了 ME-609、阿昔洛韦在 ME-609 载体中和单独载体的作用。
治疗是在经历疱疹复发的第一个体征或症状后 1 小时内开始的。
受试者在治疗开始后尽快访问研究诊所，但不得迟于第二天午夜，以进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1443
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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South Carolina
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Coastal Caroline Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况一般
- 在过去 12 个月内至少有 3 次唇疱疹复发史
排除标准：
- 随机分组前 2 周内接受过抗病毒药物或免疫抑制剂治疗
- 孕妇和/或哺乳期妇女
- 连续每日使用止痛药治疗
- 疱疹复发区域出现明显的皮肤状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
ME-609
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乳膏，在 5 天内每天服用 5 次。
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有源比较器：2个
ME-609 载体中的阿昔洛韦
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每天服用 5 次，连续服用 5 天
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安慰剂比较：3个
车辆
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每天服用 5 次，连续服用 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非溃疡性复发受试者的比例测量为研究复发未进展超过丘疹阶段的受试者比例。
大体时间：5天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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剧集时长
大体时间：直到痊愈
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直到痊愈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Hull, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月8日
首次发布 (估计)
2006年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月14日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ME-609的临床试验
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University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的
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University of OxfordMalaria Vectored Vaccines Consortium完全的
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University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的