健康志愿者和精神分裂症患者 NMDA 受体系统的 SPECT 研究
2016年1月7日 更新者：GlaxoSmithKline
研究人类 NMDA 受体系统作为精神分裂症缺陷综合征的潜在替代标志物：[123]I-CNS 1261 单光子发射断层扫描 (SPET) 研究
本研究旨在比较健康志愿者和精神分裂症患者不同亚组之间的 [123] I-CNS 1261 与 NMDA 受体的结合。
研究抗精神病药和合并用药对 [123I] CNS 1261 结合的潜在影响也是相关的。将招募 15 名健康受试者（无生育能力的男性和女性）和 40 名精神分裂症患者，分为 3 个亚组，如前所述：亚组 a) 未接受治疗，(n=10)； b) 亚组接受利培酮稳定治疗（无 SDS 量表缺陷综合征标准，(n=15)；c) 亚组接受利培酮稳定治疗，符合 SDS 量表缺陷综合征标准，(n=15)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右撇子
- 吸烟者
- 根据 DSM IV 标准诊断的健康志愿者或精神分裂症患者。
- 未经治疗或接受利培酮治疗 2 个月且在过去一年中未接受过任何长效抗精神病药的患者。
- 有生育能力的妇女必须同意可接受的节育方法。
排除标准：
- 任何临床或实验室显着异常。
- 在任何 3 年期间接受超过 10 mSv 的其他活动辐射剂量的受试者。
- 心脏起搏器、金属假肢或其他金属身体植入物。
- 中枢神经系统疾病的病史或存在。
- 物质依赖史。
- 有幽闭恐惧症史或患有幽闭恐惧症。
- HBV（乙型肝炎病毒）、HCV（丙型肝炎病毒）或 HIV 检测呈阳性。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CNS（中枢神经系统）1261 在健康志愿者和 3 个不同的预定义精神分裂症患者亚组以及 3 个不同的精神分裂症患者亚组中存在结合差异。
大体时间：在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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利培酮和劳拉西泮治疗对 [123] I CNS 1261 结合的诱导变化的影响，及其与给药药物血浆浓度和精神病理学量表评分的关系。
大体时间：在整个研究过程中
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在整个研究过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月11日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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