Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SPECT systemu receptorów NMDA u zdrowych ochotników i pacjentów ze schizofrenią

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie systemu receptorów NMDA u człowieka jako potencjalnego zastępczego markera zespołu deficytowego w schizofrenii: badanie [123]I-CNS 1261 Single Photon Emission Tomography (SPET)

To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania wiązania [123]I-CNS 1261 z receptorem NMDA między zdrowymi ochotnikami i różnymi podgrupami pacjentów ze schizofrenią. Istotne jest również zbadanie potencjalnego wpływu leków przeciwpsychotycznych i jednocześnie stosowanych leków na wiązanie [123I] CNS 1261. Zrekrutowanych zostanie piętnastu zdrowych osób (mężczyzn i kobiet, którzy nie mogą zajść w ciążę), a 40 pacjentów ze schizofrenią zostanie podzielonych na 3 podgrupy, jak wskazano wcześniej: Podgrupa a) nieleczona, (n=10); Podgrupa b) w stabilnym leczeniu risperidonem (bez kryteriów zespołu deficytowego w skali SDS, (n=15); Podgrupa c) w stabilnym leczeniu risperidonem, spełniająca kryteria zespołu deficytowego w skali SDS, (n=15).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Palący
  • Zdrowi ochotnicy lub pacjenci ze schizofrenią zdiagnozowani według kryteriów DSM IV.
  • Pacjenci nieleczeni wcześniej lub leczeni rysperydonem przez 2 miesiące, którzy nie otrzymywali żadnego neuroleptyku depot w ciągu ostatniego roku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na akceptowalną metodę antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istotne klinicznie lub laboratoryjnie nieprawidłowości.
  • Osoby otrzymujące dawkę promieniowania z innych czynności większą niż 10 mSv w dowolnym okresie 3 lat.
  • Rozrusznik serca, metalowa proteza lub inne metalowe implanty ciała.
  • Historia lub obecność stanów OUN.
  • Historia uzależnienia od substancji.
  • Historia lub cierpi na klaustrofobię.
  • Pozytywny wynik testu na obecność HBV (wirusa zapalenia wątroby typu B), HCV (wirusa zapalenia wątroby typu C) lub HIV.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
OUN (Central Nervous System) 1261 wiążące różnice u zdrowych ochotników i 3 różne predefiniowane podgrupy pacjentów ze schizofrenią oraz w 3 różnych podgrupach pacjentów ze schizofrenią.
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leczenia risperidonem i lorazepamem na indukcję zmian w wiązaniu [123]I CNS 1261 i jego związek ze stężeniem podawanych leków w osoczu oraz wynikami w skalach psychopatologicznych.
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [123]I-CNS 1261

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj