건강한 지원자와 조현병 환자의 NMDA 수용체 시스템에 대한 SPECT 조사
2016년 1월 7일 업데이트: GlaxoSmithKline
정신분열병의 결핍 증후군에 대한 잠재적 대리 표지자로서의 인간의 NMDA 수용체 시스템 조사: [123]I-CNS 1261 단일 광자 방출 단층 촬영(SPET) 연구
이 연구는 건강한 지원자와 정신분열병 환자의 다른 하위 그룹 간에 NMDA 수용체에 결합하는 [123]I-CNS 1261을 비교하도록 설계되었습니다.
[123I] CNS 1261 결합에 대한 항정신병 및 병용 약물의 잠재적 영향에 대한 조사도 관련이 있습니다. 15명의 건강한 피험자(가임 가능성이 있는 남성 및 여성)를 모집하고 40명의 정신분열병 환자를 이전에 표시된 바와 같이 3개의 하위 그룹으로 나누었습니다. 하위군 a) 무치료, (n=10); 하위군 b) 안정적인 리스페리돈 치료(SDS 척도의 결손 증후군 기준 없음, (n=15); 하위군 c) SDS 척도의 결손 증후군 기준에 맞는 리스페리돈의 안정적인 치료, (n=15).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 흡연자
- DSM IV 기준에 의해 진단된 건강한 지원자 또는 정신분열증 환자.
- 치료 경험이 없는 환자 또는 지난 1년 동안 데포 신경이완제를 투여받지 않은 2개월 동안 리스페리돈 치료.
- 가임 여성은 수용 가능한 산아제한 방법에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 또는 검사실에서 의미 있는 이상.
- 3년 동안 다른 활동으로 인해 10mSv 이상의 방사선 피폭을 받은 피험자.
- 심장 박동기, 금속 보철물 또는 기타 금속 신체 이식.
- CNS 상태의 병력 또는 존재.
- 물질 의존의 역사.
- 밀실공포증 병력이 있거나 이를 앓고 있습니다.
- HBV(B형 간염 바이러스), HCV(C형 간염 바이러스) 또는 HIV에 대한 양성 검사.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CNS(중추 신경계) 1261 건강한 지원자와 정신분열병 환자의 3가지 사전 정의된 하위 그룹 및 정신분열병 환자의 3가지 하위 그룹에서 바인딩 차이.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CNS 1261 결합에 대한 변화를 유도하는 리스페리돈 및 로라제팜 치료의 효과, 투여된 약물의 혈장 농도 및 정신병리학적 척도 점수와의 관계.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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I-CNS 1261에 대한 임상 시험
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Alseres Pharmaceuticals, Inc알려지지 않은
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GE Healthcarei3 Statprobe완전한
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Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImaging완전한
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Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImaging완전한
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLC완전한