Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación SPECT del sistema receptor NMDA en voluntarios sanos y pacientes con esquizofrenia

7 de enero de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Investigación del sistema receptor de NMDA en el hombre como posible marcador sustituto del síndrome de déficit en la esquizofrenia: un estudio de tomografía por emisión de fotón único (SPET) [123]I-CNS 1261

Este estudio fue diseñado para comparar la unión de [123]I-CNS 1261 al receptor NMDA entre voluntarios sanos y diferentes subgrupos de pacientes esquizofrénicos. La investigación de la posible influencia de los antipsicóticos y la medicación concomitante en la unión de [123I] CNS 1261 también es relevante. Se reclutarán quince sujetos sanos (hombres y mujeres sin potencial fértil) y 40 pacientes esquizofrénicos divididos en 3 subgrupos como se indicó anteriormente: Subgrupo a) sin tratamiento previo, (n=10); Subgrupo b) en tratamiento estable con risperidona (sin criterios de síndrome deficitario en la escala SDS, (n=15); subgrupo c) en tratamiento estable con risperidona con criterios de síndrome deficitario en la escala SDS, (n=15).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Fumador
  • Voluntarios sanos o pacientes esquizofrénicos según el diagnóstico según los criterios del DSM IV.
  • Pacientes naïve o en tratamiento con Risperidona durante 2 meses que no hayan recibido ningún neuroléptico depot durante el último año.
  • Las mujeres en edad fértil deben aceptar un método aceptable de control de la natalidad.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier anormalidad clínica o de laboratorio significativa.
  • Sujetos que reciben una dosis de radiación de otras actividades de más de 10 mSv durante cualquier período de 3 años.
  • Marcapasos cardíacos, prótesis metálicas u otros implantes corporales metálicos.
  • Antecedentes o presencia de afecciones del SNC.
  • Historia de dependencia de sustancias.
  • Historia de o sufre de claustrofobia.
  • Prueba positiva para VHB (virus de la hepatitis B), VHC (virus de la hepatitis C) o VIH.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CNS (Sistema Nervioso Central) 1261 diferencias de unión en voluntarios sanos y 3 subgrupos predefinidos diferentes de pacientes esquizofrénicos y en los 3 subgrupos diferentes de pacientes esquizofrénicos.
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
a lo largo del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto del tratamiento con risperidona y lorazepam en la inducción de cambios en la unión de [123]I CNS 1261, y su relación con la concentración plasmática de los fármacos administrados y con las puntuaciones de las escalas psicopatológicas.
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
a lo largo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 102747

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre [123]I-SNC 1261

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir