Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMDA receptorrendszer SPECT vizsgálata egészséges önkénteseknél és skizofrén betegeknél

2016. január 7. frissítette: GlaxoSmithKline

Az ember NMDA-receptorrendszerének vizsgálata, mint a skizofrénia hiányszindróma lehetséges helyettesítő markere: [123]I-CNS 1261 egyfoton-emissziós tomográfia (SPET) vizsgálat

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa az [123]I-CNS 1261 kötődését az NMDA receptorhoz egészséges önkéntesek és a skizofrén betegek különböző alcsoportjai között. Az antipszichotikumok és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek [123I] CNS 1261 kötődésre gyakorolt ​​lehetséges hatásának vizsgálata szintén releváns. Tizenöt egészséges alanyt (nem fogamzóképes férfi és nő) vesznek fel, és 40 skizofrén beteget 3 alcsoportra osztanak, amint azt korábban jeleztük: alcsoport a) kezelés nélküli, (n=10); b) alcsoport a stabil riszperidon kezelésről (deficit szindróma kritériumai nélkül az SDS skálán, (n=15); c) alcsoport a stabil kezelés risperidonnal a deficit szindróma illeszkedési kritériumai az SDS skálán, (n=15).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • Dohányos
  • Egészséges önkéntes vagy skizofrén betegek a DSM IV kritériumai szerint diagnosztizálva.
  • Kezelésben nem részesült vagy 2 hónapig tartó Risperidon-kezelésben részesülő betegek, akik az elmúlt évben nem kaptak depó neuroleptikumot.
  • A fogamzóképes korú nőknek el kell fogadniuk az elfogadható fogamzásgátlási módszert.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen klinikailag vagy laboratóriumilag jelentős eltérés.
  • Azok az alanyok, akik bármely 3 éves időszak alatt 10 mSv-nél nagyobb sugárdózist kapnak egyéb tevékenységből.
  • Szívritmus-szabályozó, fém protézis vagy más fémtest implantátum.
  • Központi idegrendszeri állapotok kórtörténete vagy jelenléte.
  • A szerfüggőség története.
  • Klausztrofóbia a kórtörténetében vagy abban szenved.
  • Pozitív HBV (hepatitis B vírus), HCV (hepatitis C vírus) vagy HIV teszt.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A központi idegrendszer (Central Nervous System) 1261 kötődési különbsége egészséges önkéntesekben és a skizofrén betegek 3 különböző előre meghatározott alcsoportjában és a skizofrén betegek 3 különböző alcsoportjában.
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A riszperidonnal és lorazepammal végzett kezelés hatása a [123]I CNS 1261 kötődésének változására, valamint kapcsolata a beadott gyógyszerek plazmakoncentrációjával és a pszichopatológiai skála pontszámaival.
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102747

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel