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健康なボランティアと統合失調症患者におけるNMDA受容体システムのSPECT調査

2016年1月7日 更新者：GlaxoSmithKline

統合失調症における欠乏症候群の潜在的な代替マーカーとしてのヒトの NMDA 受容体システムの研究: [123]I-CNS 1261 単一光子放射断層撮影法 (SPET) 研究

この研究は、健康なボランティアと統合失調症患者の異なるサブグループの間で、[123]I-CNS 1261 の NMDA 受容体への結合を比較するように設計されました。 [123I] CNS 1261 結合に対する抗精神病薬と併用薬の潜在的な影響の調査も関連します。15 人の健康な被験者 (妊娠の可能性のない男性と女性) が募集され、40 人の統合失調症患者が前に示したように 3 つのサブグループに分けられます。サブグループ a) 未治療、(n=10)。サブグループ b) リスペリドンによる安定した治療を受けている (SDS スケールにおける欠損症候群の基準なし、(n=15); サブグループ c) SDS スケール上の欠損症候群の基準を満たすリスペリドンによる安定した治療を受けている (n = 15)。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 喫煙者
  • DSM IV 基準によって診断された健康なボランティアまたは統合失調症の患者。
  • 治療歴のない患者、または過去 1 年間に蓄積型神経弛緩薬の投与を受けていない 2 か月間リスペリドン治療を受けた患者。
  • 妊娠の可能性のある女性は、許容可能な避妊方法に同意する必要があります。

除外基準:

  • 臨床的または検査室で重大な異常。
  • 他の活動により 3 年間で 10 mSv を超える放射線量を受けた被験者。
  • 心臓ペースメーカー、金属製プロテーゼ、またはその他の金属製体内インプラント。
  • CNS 状態の病歴または存在。
  • 物質依存の歴史。
  • 閉所恐怖症の病歴がある、または閉所恐怖症に苦しんでいる。
  • HBV (B型肝炎ウイルス)、HCV (C型肝炎ウイルス)、またはHIVの検査陽性。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康なボランティアと統合失調症患者の 3 つの異なる事前定義されたサブグループ、および統合失調症患者の 3 つの異なるサブグループにおける CNS (中枢神経系) 1261 結合の違い。
時間枠：研究全体を通じて
研究全体を通じて

二次結果の測定

結果測定
時間枠
[123]I CNS 1261結合の変化を誘発するリスペリドンおよびロラゼパムによる治療の効果、および投与薬物の血漿濃度および精神病理学的スケールスコアとの関係。
時間枠：研究全体を通じて
研究全体を通じて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 102747

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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