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Étude SPECT du système récepteur NMDA chez des volontaires sains et des patients atteints de schizophrénie

7 janvier 2016 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Enquête sur le système de récepteurs NMDA chez l'homme en tant que marqueur de substitution potentiel du syndrome déficitaire dans la schizophrénie : une étude [123] I-CNS 1261 sur la tomographie par émission de photons uniques (SPET)

Cette étude a été conçue pour comparer la liaison [123]I-CNS 1261 au récepteur NMDA entre des volontaires sains et différents sous-groupes de patients schizophrènes. L'étude de l'influence potentielle des antipsychotiques et des médicaments concomitants sur la liaison du [123I] CNS 1261 est également pertinente. Sous-groupe a) naïfs de traitement, (n=10) ; Sous-groupe b) sous traitement stable par rispéridone (sans critère de syndrome déficitaire sur l'échelle SDS, (n=15) ; sous-groupe c) sous traitement stable par rispéridone répondant aux critères de syndrome déficitaire sur l'échelle SDS, (n=15).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Fumeur
  • Volontaires sains ou patients schizophrènes diagnostiqués selon les critères du DSM IV.
  • Patients naïfs de traitement ou sous Rispéridone depuis 2 mois n'ayant reçu aucun neuroleptique dépôt au cours de l'année écoulée.
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter une méthode de contraception acceptable.

Critère d'exclusion:

  • Toute anomalie cliniquement ou biologiquement significative.
  • Sujets recevant une dose de rayonnement provenant d'autres activités de plus de 10 mSv sur une période de 3 ans.
  • Stimulateur cardiaque, prothèse métallique ou autres implants corporels métalliques.
  • Antécédents ou présence d'affections du SNC.
  • Antécédents de dépendance aux substances.
  • Antécédents ou souffre de claustrophobie.
  • Test positif pour le VHB (virus de l'hépatite B), le VHC (virus de l'hépatite C) ou le VIH.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CNS (système nerveux central) 1261 différences de liaison chez des volontaires sains et 3 différents sous-groupes prédéfinis de patients schizophrènes et dans les 3 différents sous-groupes de patients schizophrènes.
Délai: tout au long de l'étude
tout au long de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet du traitement par la rispéridone et le lorazépam dans l'induction de modifications de la liaison [123]I CNS 1261, et sa relation avec la concentration plasmatique des médicaments administrés et avec les scores des échelles psychopathologiques.
Délai: tout au long de l'étude
tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2006

Première publication (Estimation)

15 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102747

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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