Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPECT-undersökning av NMDA-receptorsystemet hos friska frivilliga och patienter med schizofreni

7 januari 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Undersökning av NMDA-receptorsystemet hos människan som en potentiell surrogatmarkör för underskottssyndrom vid schizofreni: en [123]I-CNS 1261 Single Photon Emission Tomography (SPET) studie

Denna studie utformades för att jämföra [123]I-CNS 1261-bindningen till NMDA-receptorn mellan friska frivilliga och olika undergrupper av schizofrena patienter. Undersökning av den potentiella påverkan av antipsykotiska läkemedel och samtidig medicinering på bindning av [123I] CNS 1261 är också relevant. Femton friska försökspersoner (män och kvinnor i icke-fertil ålder) kommer att rekryteras och 40 schizofrena patienter indelade i 3 undergrupper enligt tidigare indikationer: Undergrupp a) behandlingsnaiv, (n=10); Undergrupp b) på stabil behandling med risperidon (utan kriterier för underskottssyndrom på SDS-skalan, (n=15); Undergrupp c) på stabil behandling med risperidonpassningskriterier för underskottssyndrom på SDS-skalan, (n=15).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • Rökare
  • Friska frivilliga eller schizofrena patienter som diagnostiserats med DSM IV-kriterier.
  • Behandlingsnaiva patienter eller med risperidonbehandling under 2 månader som inte fått något depånuroleptika under det senaste året.
  • Kvinnor i fertil ålder måste gå med på en acceptabel preventivmetod.

Exklusions kriterier:

  • Varje kliniskt eller laboratoriemässigt signifikant abnormitet.
  • Försökspersoner som får en stråldos från andra aktiviteter på mer än 10 mSv under en 3-årsperiod.
  • Pacemaker, metallprotes eller andra metalliska kroppsimplantat.
  • Historik eller förekomst av CNS-tillstånd.
  • Historia av substansberoende.
  • Historik av eller lider av klaustrofobi.
  • Positivt test för HBV (hepatit B-virus), HCV (hepatit C-virus) eller HIV.
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CNS (Centrala nervsystemet) 1261 bindningsskillnader hos friska frivilliga och 3 olika fördefinierade undergrupper av schizofrena patienter och i de 3 olika undergrupperna av schizofrena patienter.
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av behandling med risperidon och lorazepam för att inducera förändringar på [123]I CNS 1261-bindning, och dess samband med plasmakoncentrationen av administrerade läkemedel och med psykopatologiska skalor.
Tidsram: under hela studien
under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102747

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera