Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECT-undersøgelse af NMDA-receptorsystemet hos raske frivillige og patienter med skizofreni

7. januar 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

Undersøgelse af NMDA-receptorsystemet i mennesket som en potentiel surrogatmarkør for deficitsyndrom i skizofreni: en [123]I-CNS 1261 Single Photon Emission Tomography (SPET) undersøgelse

Denne undersøgelse var designet til at sammenligne [123]I-CNS 1261-bindingen til NMDA-receptoren mellem raske frivillige og forskellige undergrupper af skizofrene patienter. Undersøgelse af den potentielle indflydelse af antipsykotisk og samtidig medicinering på [123I] CNS 1261-binding er også relevant. Femten raske forsøgspersoner (mænd og kvinder i ikke-fertil alder) vil blive rekrutteret og 40 skizofrene patienter opdelt i 3 undergrupper som angivet før: Undergruppe a) behandlingsnaiv, (n=10); Undergruppe b) om stabil behandling med risperidon (uden kriterier for deficitsyndrom på SDS-skalaen, (n=15); Undergruppe c) om stabil behandling med risperidontilpasningskriterier for deficitsyndrom på SDS-skalaen, (n=15).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Ryger
  • Sunde frivillige eller skizofrene patienter som diagnosticeret efter DSM IV-kriterier.
  • Behandlingsnaive patienter eller med risperidonbehandling i 2 måneder, som ikke har fået noget depot neuroleptika i løbet af det sidste år.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere en acceptabel præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk eller laboratoriemæssig signifikant abnormitet.
  • Personer, der modtager en stråledosis fra andre aktiviteter på mere end 10 mSv over en 3-årig periode.
  • Hjertepacemaker, metallisk protese eller andre metalliske kropsimplantater.
  • Historie eller tilstedeværelse af CNS-tilstande.
  • Historie om stofafhængighed.
  • Historie med eller lider af klaustrofobi.
  • Positiv test for HBV (hepatitis B-virus), HCV (hepatitis C-virus) eller HIV.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CNS (Centralnervesystemet) 1261 bindingsforskelle hos raske frivillige og 3 forskellige foruddefinerede undergrupper af skizofrene patienter og i de 3 forskellige undergrupper af skizofrene patienter.
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af behandling med risperidon og lorazepam til at inducere ændringer på [123]I CNS 1261-binding og dets forhold til plasmakoncentrationen af ​​administrerede lægemidler og med psykopatologiske skalaer.
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [123]I-CNS 1261

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner