Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMDA-reseptorijärjestelmän SPECT-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla ja skitsofreniapotilailla

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Ihmisen NMDA-reseptorijärjestelmän tutkiminen skitsofrenian alijäämäoireyhtymän mahdollisena korvikemerkkinä: [123]I-CNS 1261 -yksifotoniemissiotomografia (SPET) -tutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan [123]I-CNS 1261:n sitoutumista NMDA-reseptoriin terveiden vapaaehtoisten ja skitsofreniapotilaiden eri alaryhmien välillä. Antipsykoottien ja samanaikaisen lääkityksen mahdollisen vaikutuksen [123I] CNS 1261:n sitoutumiseen tutkiminen on myös olennaista. Viisitoista tervettä henkilöä (mies ja nainen, jotka eivät voi tulla raskaaksi) rekrytoidaan ja 40 skitsofreniapotilasta jaetaan kolmeen alaryhmään, kuten edellä on osoitettu: Alaryhmä a) aiemmin hoitamaton, (n = 10); Alaryhmä b) stabiili hoito risperidonilla (ilman alijäämäoireyhtymän kriteerejä SDS-asteikolla, (n=15); alaryhmä c) vakaalla hoidolla risperidonilla, joka vastaa alijäämäoireyhtymän kriteerejä SDS-asteikolla, (n=15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Tupakoitsija
  • Terveet vapaaehtoiset tai skitsofreeniset potilaat, jotka on diagnosoitu DSM IV -kriteereillä.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai risperidonihoitoa 2 kuukauden ajan, jotka eivät ole saaneet depot-neuroleptiä viimeisen vuoden aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on hyväksyttävä hyväksyttävä ehkäisymenetelmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti tai laboratoriossa merkittävä poikkeama.
  • Koehenkilöt, jotka saavat muusta toiminnasta yli 10 mSv säteilyannoksen kolmen vuoden aikana.
  • Sydämentahdistin, metalliproteesi tai muut metalliset kehon implantit.
  • Keskushermostosairauksien historia tai esiintyminen.
  • Aineriippuvuuden historia.
  • Klaustrofobia tai kärsii siitä.
  • Positiivinen testi HBV (hepatiitti B virus), HCV (hepatiitti C virus) tai HIV.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CNS (Central Nervous System) 1261 sitoutumisero terveillä vapaaehtoisilla ja 3 eri ennalta määritellyssä skitsofreenisten potilaiden alaryhmässä ja 3 eri skitsofreniapotilaiden alaryhmässä.
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Risperidoni- ja loratsepaamihoidon vaikutus [123]I CNS 1261:n sitoutumiseen liittyvien muutosten indusoimiseen ja sen suhde annettujen lääkkeiden plasmapitoisuuteen ja psykopatologisiin asteikoihin.
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102747

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [123]I-CNS 1261

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa