Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECT vyšetření NMDA receptorového systému u zdravých dobrovolníků a pacientů se schizofrenií

7. ledna 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Vyšetřování systému NMDA receptorů u člověka jako potenciálního náhradního markeru pro syndrom deficitu u schizofrenie: studie [123]I-CNS 1261 jednofotonové emisní tomografie (SPET)

Tato studie byla navržena tak, aby porovnala vazbu [123]I-CNS 1261 na NMDA receptor mezi zdravými dobrovolníky a různými podskupinami schizofrenních pacientů. Relevantní je také zkoumání potenciálního vlivu antipsychotik a souběžné medikace na vazbu [123I] CNS 1261. Bude přijato 15 zdravých subjektů (muž a žena s nedětským potenciálem) a 40 schizofrenních pacientů rozděleno do 3 podskupin, jak bylo uvedeno výše: Podskupina a) dosud neléčená, (n=10); Podskupina b) na stabilní léčbě risperidonem (bez kritérií deficitního syndromu na škále SDS, (n=15); Podskupina c) na stabilní léčbě risperidonem vyhovující kritériím deficitního syndromu na stupnici SDS, (n=15).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Kuřák
  • Zdraví dobrovolníci nebo schizofrenní pacienti diagnostikovaní podle kritérií DSM IV.
  • Léčba dosud neléčených pacientů nebo pacientů léčených risperidonem po dobu 2 měsíců, kteří během posledního roku nedostávali žádné depotní neuroleptikum.
  • Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s přijatelnou metodou antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli klinicky nebo laboratorně významná abnormalita.
  • Subjekty, které dostávají dávku záření z jiných činností vyšší než 10 mSv za jakékoli období 3 let.
  • Srdeční kardiostimulátor, kovová protéza nebo jiné kovové tělesné implantáty.
  • Anamnéza nebo přítomnost onemocnění CNS.
  • Historie látkové závislosti.
  • Anamnéza nebo trpí klaustrofobií.
  • Pozitivní test na HBV (virus hepatitidy B), HCV (virus hepatitidy C) nebo HIV.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CNS (Central Nervous System) 1261 vazebných rozdílů u zdravých dobrovolníků a 3 různých předem definovaných podskupin schizofrenních pacientů a ve 3 různých podskupinách schizofrenních pacientů.
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv léčby risperidonem a lorazepamem na indukci změn na vazbě [123]I CNS 1261 a jeho vztah k plazmatické koncentraci podávaných léků a skóre psychopatologických škál.
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [123]I-CNS 1261

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit