促红细胞生成素治疗与安慰剂对晚期前列腺癌患者生活质量的影响。

贫血是恶性肿瘤患者常见的问题。 虽然全身化疗等癌症治疗是一个明显的原因，但许多癌症患者在就诊时就患有贫血。 对前列腺癌患者的估计表明，近 40% 的患者血红蛋白水平低于 120 g/L。 贫血最常见的临床表现是疲劳，但也可能出现眩晕、食欲不振、注意力不集中和呼吸困难（呼吸急促）。 贫血通常会导致身体能力受损，降低患者的主观幸福感，并降低他们的整体生活质量 (QoL)。 重组促红细胞生成素用于终末期肾病慢性贫血、获得性免疫缺陷综合征或恶性肿瘤（癌症）背景下慢性病性贫血的患者已被广泛接受，以减少输血需求。 有许多关于癌症患者生活质量的已发表数据。 阿贝尔等人。 1991 年发表了专门报告 QoL 结果的临床报告的初步结果。 该研究实际上包括一系列三项同时进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，对患有各种潜在恶性肿瘤的患者进行。 这三项研究包括 124 名先前未接受全身治疗的患者、132 名接受含顺铂化疗方案全身治疗的患者和 157 名分别接受不含顺铂化疗方案治疗的患者。 所有患者的治疗前血红蛋白均低于 105 g/L 或血细胞比容（血液中红细胞的百分比）低于 32%。 在每项试验中，随机接受重组促红细胞生成素治疗的患者血细胞比容的增加明显高于安慰剂患者。 在三项研究中，接受促红细胞生成素的患者的 QoL 参数（根据视觉模拟量表测量）显着改善，这些患者的血细胞比容有所增加。 总体 QoL 比基线有显着改善，尽管个别研究仅显示出改善趋势。 利特尔伍德等人。 2001 年发表了对 375 名接受非铂化疗的癌症患者进行的双盲、安慰剂对照多中心研究的结果。 符合条件的基线血红蛋白小于或等于 105 g/L，或化疗后血红蛋白下降 20 g/L。 患者在化疗后以 1:2 的比例随机分配至安慰剂组或阿法依泊汀组，持续长达 4 周。 积极治疗在提高血红蛋白水平和减少输血需求方面表现出显着效果。 所有原发性癌症和贫血特异性 QoL 领域的显着改善有利于 epoetin alfa。 尽管临床证据表明除了减少输血需求外还有其他好处，但许多研究对 QoL 影响的研究在设计上不受控制，QoL 数据的质量和收集情况参差不齐。 由于他们还涉及患有多种原发性恶性肿瘤和既往治疗的患者，因此很难将结果转化为现场和具体情况的临床实践。 由于红细胞生成是一个复杂的过程，它依赖于抑制或刺激细胞因子，在各种肿瘤疾病（即 不同的肿瘤类型），在更同质的患者群体中进行的研究被认为是评估对 QoL 的影响所必需的。 前列腺癌是男性中最常见的严重癌症。 尽管在筛查和治疗方面取得了进展，但疾病进展到无法治愈的转移期仍然很常见。 使用手术或药物的雄激素消融疗法仍然是治疗的标准，但不可避免地会产生雄激素抵抗。 激素难治性前列腺癌代表了一系列疾病，从只有雄激素抵抗生化证据的无症状患者到以广泛骨转移、疼痛、消瘦、生活质量下降和中位生存期不到一年为特征的终末期疾病。 激素难治性前列腺癌的治疗不会延长生存期，但可能会改善症状和生活质量。 贫血在这组患者中很常见，血红蛋白水平经常低于 120 g/L（在高达 40% 的患者中）。 患者通常年龄较大，通常有合并症，并且经常进行输血以缓解症状。 因此，在激素难治性前列腺癌患者中开展了一项随机、安慰剂对照研究，评估可显着改善 QoL 的促红细胞生成素 alfa 干预。 人们认为，这种干预如果成功，可能会改变当前的临床实践。 此外，随着 Hb 水平的升高，QoL 的改善也可能导致该患者群体的住院率降低和输血次数减少。

患者每周接受 40,000 IU α 依泊汀或匹配的安慰剂皮下注射 16 周。