Erytropoietiinihoidon vs. lumelääke vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä.

Anemia on yleinen ongelma potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Vaikka syövän hoito, kuten systeeminen kemoterapia, on ilmeinen syy, monet syöpäpotilaat ovat anemiaa. Eturauhassyöpäpotilaiden arvioiden mukaan lähes 40 %:lla potilaista hemoglobiinitaso on alle 120 g/l. Yleisin anemian kliininen ilmentymä on väsymys, vaikka huimausta, ruokahaluttomuutta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja hengenahdistusta (hengenahdistus) voi myös esiintyä. Anemia johtaa usein fyysisen toimintakyvyn heikkenemiseen, alentaa potilaiden subjektiivista hyvinvoinnin tunnetta ja heikentää heidän yleistä elämänlaatuaan (QoL). Rekombinantin erytropoietiinin käyttö potilailla, joilla on krooninen loppuvaiheen munuaissairauden anemia, hankinnainen immuunivajausoireyhtymä tai kroonisen sairauden anemia pahanlaatuisen kasvaimen (syövän) taustalla, on vakiintunut tarjoamaan hyötyä verensiirtotarpeiden vähentämisessä. On olemassa useita julkaistuja tietoja syöpäpotilaiden elämänlaadusta. Abels et ai. julkaistiin vuonna 1991 ensimmäiset tulokset kliinisistä raporteista, joissa kerrottiin erityisesti elämänlaadun tuloksista. Tutkimus koostui itse asiassa kolmen samanaikaisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen sarjasta, jotka suoritettiin potilasryhmillä, joilla oli erilaisia ​​taustalla olevia pahanlaatuisia kasvaimia. Kolmeen tutkimukseen osallistui 124 potilasta, joita ei aiemmin ollut hoidettu systeemisellä hoidolla, 132 potilasta, joita hoidettiin systeemisesti sisplatinaa sisältävillä kemoterapia-ohjelmilla, ja 157 potilasta, joita hoidettiin ei-sisplatinaa sisältävillä hoito-ohjelmilla. Kaikilla potilailla ennen hoitoa hemoglobiinit olivat alle 105 g/l tai hematokriittiarvot (veren punasolujen prosenttiosuus) alle 32 %. Jokaisessa tutkimuksessa potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan rekombinanttierytropoietiinia, hematokriitti nousi merkittävästi enemmän kuin lumelääkepotilailla. QoL-parametrit (mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla) paranivat merkittävästi erytropoietiinia saavilla potilailla, joiden hematokriitti nousi kolmen tutkimuksen ajan. Yleinen elämänlaatu parani merkittävästi lähtötilanteeseen verrattuna, vaikka yksittäiset tutkimukset osoittivat vain paranemissuuntauksen. Littlewood et ai. julkaisi vuonna 2001 tulokset kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta monikeskustutkimuksesta, johon osallistui 375 syöpäpotilasta, jotka saivat platinaa sisältämätöntä kemoterapiaa. Hemoglobiinin perusarvo oli alle tai yhtä suuri kuin 105 g/l tai tippa 20 g/l kemoterapian yhteydessä kelpoisuusvaatimukset. Potilaat satunnaistettiin 1:2 joko lumelääkettä tai epoetiini alfaa saavaksi enintään 4 viikon ajaksi kemoterapian jälkeen. Aktiivinen hoito osoitti merkittävää tehokkuutta hemoglobiinitason nostamisessa ja verensiirtotarpeiden vähentämisessä. Merkittävä parannus kaikissa primaarisissa syöpä- ja anemiaspesifisissä QoL-alueissa suosi epoetiini alfaa. Vaikka kliiniset todisteet viittaavat siihen, että verensiirtotarpeiden pienentymisen lisäksi on hyötyä, monet tutkimukset, joissa tarkastellaan vaikutusta elämänlaatuun, ovat olleet suunnittelussa hallitsemattomia, ja niiden laatu ja laatutietojen kokoelma vaihtelevat. Koska niihin on osallistunut myös potilaita, joilla on lukemattomia primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja aiempia hoitoja, tulosten muuntaminen paikka- ja tilannekohtaiseen kliiniseen käytäntöön on ollut vaikeaa. Koska erytropoieesi on monimutkainen prosessi, joka riippuu sytokiinien estämisestä tai stimuloinnista, joita voidaan säädellä eri tavalla eri kasvainsairauksien (esim. eri kasvaintyypit), tutkimuksia homogeenisemmilla potilasryhmillä katsottiin tarpeellisiksi arvioida vaikutusta elämänlaatuun. Eturauhassyöpä on miesten yleisin vakava syöpä. Seulonnan ja hoidon edistymisestä huolimatta taudin eteneminen parantumattomaan metastaattiseen vaiheeseen on edelleen yleistä. Androgeeniablaatiohoito leikkauksella tai lääkkeillä on edelleen hoidon standardi, mutta androgeeniresistenssi kehittyy väistämättä. Hormoniresistentti eturauhassyöpä edustaa sairauksien kirjoa, joka vaihtelee oireettomista potilaista, joilla on vain biokemiallisia todisteita androgeeniresistenssistä, loppuvaiheen sairauteen, jolle on tunnusomaista laajat luumetastaasit, kipu, kuihtuminen, heikentynyt elämänlaatu ja alle vuoden eloonjäämisen mediaani. Hormoniresistentin eturauhassyövän hoito ei pidennä eloonjäämistä, mutta voi parantaa oireita ja elämänlaatua. Anemia on yleinen tässä potilasryhmässä, ja hemoglobiinitasot ovat usein alle 120 g/l (jopa 40 %:lla potilaista). Potilaat ovat myös yleensä vanhempia, heillä on usein muita sairauksia, ja verensiirtoja annetaan usein lievittämiseksi. Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin interventio epoetiini alfalla, joka voisi merkittävästi parantaa elämänlaatua, suoritettiin hormoneille resistenteillä eturauhassyöpäpotilailla. Katsottiin, että tällaisella interventiolla, jos se onnistuu, voisi olla mahdollisuus muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä. Lisäksi parantunut elämänlaatu, joka johtuu kohonneista Hb-tasoista, voi myös johtaa sairaalahoitoon ja verensiirtojen vähenemiseen tässä potilaspopulaatiossa.

Potilaiden piti saada joko 40 000 IU epoetiini alfaa viikoittain tai vastaavaa lumelääkettä ihon alle 16 viikon ajan.