진행성 전립선암 환자의 삶의 질에 대한 에리트로포이에틴 치료 대 위약의 영향.

빈혈은 악성 종양 환자가 경험하는 일반적인 문제입니다. 전신 화학 요법과 같은 암 치료가 명백한 원인이지만 많은 암 환자가 빈혈 상태입니다. 전립선암 환자의 추정치에 따르면 거의 40%가 120g/L 미만의 헤모글로빈 수치를 보입니다. 빈혈의 가장 흔한 임상 증상은 피로이지만 현기증, 식욕 부진, 집중력 저하 및 호흡 곤란(숨가쁨)도 발생할 수 있습니다. 빈혈은 종종 신체 능력의 손상으로 이어지고 환자의 주관적인 웰빙 감각을 저하시키며 전반적인 삶의 질(QoL)을 감소시킵니다. 말기 신질환의 만성 빈혈, 후천성 면역 결핍 증후군 또는 악성 종양(암)의 만성 질환 빈혈 환자에 대한 재조합 에리스로포이에틴의 사용은 수혈 요구량을 줄이는 이점을 제공하기 위해 잘 확립되어 있습니다. 암 환자의 QoL에 대한 많은 공개 데이터가 있습니다. Abelset al. QoL 결과에 대해 구체적으로 보고한 임상 보고서의 초기 결과를 1991년에 발표했습니다. 이 연구는 실제로 다양한 기저 악성 종양을 가진 환자 그룹에 대해 수행된 3개의 동시 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 구성되었습니다. 3건의 연구에는 이전에 전신 요법으로 치료받지 않은 환자 124명, 화학 요법을 포함하는 시스플라티늄으로 전신 치료를 받은 132명의 환자 및 비-시스플라티늄 함유 요법으로 치료를 받은 157명의 환자가 각각 포함되었습니다. 모든 환자는 치료 전 헤모글로빈이 105g/L 미만이거나 헤마토크리트(혈액 내 적혈구 비율)가 32% 미만이었습니다. 각 시험에서 재조합 에리스로포이에틴을 투여하도록 무작위 배정된 환자는 위약 환자보다 헤마토크릿이 유의하게 더 많이 증가했습니다. QoL 매개변수(시각적 아날로그 척도에서 측정)는 3건의 연구에서 헤마토크릿 증가가 입증된 에리스로포이에틴을 투여받은 환자에서 유의미하게 개선되었습니다. 전체 QoL은 기준선에 비해 크게 개선되었지만 개별 연구에서는 개선 추세만 나타났습니다. Littlewoodet al. 2001년에 비백금 함유 화학 요법을 받는 375명의 암 환자에 대한 이중 맹검, 위약 대조 다기관 연구 결과가 발표되었습니다. 105g/L 이하의 기준선 헤모글로빈 또는 화학 요법으로 20g/L 감소가 적격성을 위해 필요했습니다. 환자들은 화학요법 후 최대 4주 동안 위약 또는 에포에틴 알파에 1:2로 무작위 배정되었습니다. 적극적인 치료는 헤모글로빈 수치를 높이고 수혈 요구량을 줄이는 데 상당한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 모든 원발성 암 및 빈혈 관련 QoL 도메인의 현저한 개선은 epoetin alfa를 선호했습니다. 임상 증거가 감소된 수혈 요건 이상의 이점을 시사하지만, QoL에 미치는 영향을 조사하는 많은 연구는 QoL 데이터의 다양한 품질 및 수집과 함께 설계에 의해 통제되지 않았습니다. 그들은 또한 무수한 원발성 악성 종양 환자와 이전 치료법을 포함했기 때문에 결과를 현장 및 상황별 임상 실습으로 변환하는 것이 어려웠습니다. 적혈구 생성은 사이토카인의 억제 또는 자극에 의존하는 복잡한 과정이며, 이는 다양한 신생물성 질환(즉, 다른 종양 유형), QoL에 대한 영향을 평가하기 위해 더 동질적인 환자 그룹에 대한 연구가 필요한 것으로 간주되었습니다. 전립선암은 남성에게 가장 흔한 심각한 암입니다. 선별 및 치료의 발전에도 불구하고 질병의 난치성 전이 단계로의 진행은 여전히 ​​일반적입니다. 수술이나 약물을 이용한 안드로겐 절제 요법이 표준 치료법으로 남아 있지만 필연적으로 안드로겐 내성이 생깁니다. 호르몬 불응성 전립선암은 안드로겐 저항성에 대한 생화학적 증거만 있는 무증상 환자부터 광범위한 뼈 전이, 통증, 소모, QoL 감소 및 평균 생존 기간이 1년 미만인 말기 질환에 이르는 질병의 스펙트럼을 나타냅니다. 호르몬 불응성 전립선암의 치료는 생존을 연장하지 않지만 증상과 QoL을 개선할 수 있습니다. 빈혈은 이 환자 그룹에서 일반적이며 헤모글로빈 수치가 120g/L 미만인 경우가 많습니다(최대 40% 환자에서). 환자는 또한 일반적으로 나이가 많고 종종 동반 질환이 있으며 완화를 위한 수혈이 자주 제공됩니다. 따라서 QoL을 유의하게 개선할 수 있는 epoetin alfa를 사용한 중재를 평가하는 무작위, 위약 대조 연구가 호르몬 불응성 전립선암 환자에서 수행되었습니다. 그러한 개입이 성공한다면 현재의 임상 관행을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있다고 여겨졌습니다. 또한 Hb 수치 증가에 따른 QoL 개선은 병원 입원 감소와 이 환자 집단의 수혈 감소로 이어질 수 있습니다.

환자들은 매주 40,000 IU의 epoetin alfa를 받거나 16주 동안 일치하는 위약을 피하주사로 받았습니다.