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KRN125（培非格司亭）治疗中性粒细胞减少症患者的剂量探索研究

2017年2月28日更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.

KRN125 (Pegfilgrastim) 治疗化疗诱导的恶性淋巴瘤中性粒细胞减少症的随机剂量探索研究

评估单次注射 KRN125 或每日多次注射非格司亭后化疗第 1 周期严重中性粒细胞减少症的持续时间。

研究概览

地位

完全的

条件

中性粒细胞减少症

干预/治疗

药品：聚乙二醇

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Aichi、日本
    - Tokai region
  - Fukuoka, Nagasaki、日本
    - Kyusyu region
  - Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa、日本
    - Kanto region
  - Hokkaido、日本
    - Hokkaido region
  - Kyoto, Mie, Shiga、日本
    - Kinki region
  - Miyagi、日本
    - Tohoku region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

诊断为恶性淋巴瘤的患者
对含蒽环类或蒽醌类化疗药物无效的患者
将接受 ESHAP 或 CHASE 治疗方案的患者
ECOG 体能状态 =< 2
具有适当骨髓、肝和肾功能的患者
书面知情同意书

排除标准：

双癌
骨髓移植史或 PBSCT
超过 2 种既往化疗方案
原发性血液病，如骨髓增生异常综合征
入组后 4 周内的既往放疗
怀孕或哺乳的育龄妇女
在入组的最后 4 周内参加过其他临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
比较严重中性粒细胞减少的持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kyowa Kirin Co., Ltd.

调查人员

学习椅：Tomomitsu Hotta, MD、Nagoya Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月14日

首先提交符合 QC 标准的