Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zjištění dávky KRN125 (Pegfilgrastim) pro léčbu neutropenických pacientů

28. února 2017 aktualizováno: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Randomizovaná studie pro zjištění dávky KRN125 (Pegfilgrastim) pro léčbu chemoterapie - indukovaná neutropenie u maligního lymfomu

Posoudit trvání těžké neutropenie v cyklu 1 chemoterapie po léčbě jednou injekcí KRN125 nebo několika denními injekcemi filgrastimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko
        • Tokai region
      • Fukuoka, Nagasaki, Japonsko
        • Kyusyu region
      • Gunma, Saitama, Tokyo, Kanagawa, Japonsko
        • Kanto region
      • Hokkaido, Japonsko
        • Hokkaido region
      • Kyoto, Mie, Shiga, Japonsko
        • Kinki region
      • Miyagi, Japonsko
        • Tohoku region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou maligního lymfomu
  • pacienti, kteří byli refrakterní na chemoterapii obsahující antracyklin nebo antrachinon
  • pacientů, kteří budou dostávat léčebný režim ESHAP nebo CHASE
  • Stav výkonu ECOG =< 2
  • pacientů s odpovídající funkcí kostní dřeně, jater a ledvin
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • dvojitá rakovina
  • anamnéza transplantace kostní dřeně nebo PBSCT
  • více než 2 předchozí režimy chemoterapie
  • primární hematologické onemocnění, jako je myelodysplastický syndrom
  • předchozí radioterapii do 4 týdnů od zařazení
  • žena ve fertilním věku, která byla buď těhotná, nebo kojila
  • pacientů, kteří se účastnili jiných klinických studií během posledních 4 týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat trvání těžké neutropenie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomomitsu Hotta, MD, Nagoya Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRN125/05-A04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pegfilgrastim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit